Мониторинг безопасности лекарственных средств.
Уважаемые подписчики E-LEK,
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики
Татарстан 881 от 19 сентября 2005 года "О создании отдела мониторинга
качества и безопасности лекарственной терапии (ОМКиБЛТ) в государственном
учреждении здравоохранения Республиканская клиническая психиатрическая
больница МЗ РТ" ОМКиБЛТ делится со всеми подписчиками информацией о
нежелательных лекарственных реакциях и принимает ВСЕ сообщения о
нежелательных лекарственных
реакциях в рамках E - LEK !!!!
16.03.2009 в 20.00 час в стационар поступил больной N 1996 г.р. (35 кг).
Было проведено оперативное вмешательство - аппендэктомия. Интраоперационно
пациенту было введено лекарственное средство - раствор прокаина (новокаин)
0,5% - 200,0, (125 мл (725 мг)). Поставщик лекарственного средства - ГУП
<Таттехмедфарм>.
16.03.2009г в 22.40 час. развилась анафилактическая реакция через 1,5 часа
после операции в виде геморрагического отека легких, ангионевротического
отека Квинке реакция. В результате развившейся нежелательной лекарственной
реакции больному была назначена дополнительная лекарственная терапия:
декстран (реополиглюкин) 600,0, диазепам 20 мг, преднизолон 600 мг,
адреналин 12 мл, атропин 2 мл, эуфиллин 5,0, дигоксин 0,2, дофамин 4%,
альбумин 100,0, инфузионная терапия 1800 мл растворами натрия хлорида,
трисоль, хлосоль, полиглюкин 400,0, гидрокартизон 150 мг, пентоксифиллин
3,0, кальция хлорид 10%-10,0, дицинон 2,0, актовегин 10,0, фуросемид 10,0.
В анамнезе - ранее больной получал прокаин, нежелательной лекарственной
реакции не зафиксировано.
Исход нежелательной лекарственной реакции: летальный.
Комментарий клинического фармаколога: Прокаин (procaine)- местный
анестетик, эфир парааминобензойной кислоты, код АТХ-S01HA05.
В Cochrane Library - 127 КИ с 1949 года
Побочные эффекты:
Анемия, боль в спине, брадикардия, аритмии сердца, запор, головокружение,
сонливость, головная боль, крапивница, гипертензия, гипотензия, лихорадка,
гипотермия, импотенция, недержание мочи или кала, метгемоглобинемия,
тошнота, рвота, онемение и покалывание рта или губ, парестезии, зуд,
дыхательный паралич, возбуждение, припадки (эпилептические), кожная сыпь,
тахикардия, тризм лицевых мышц, бессознательное состояние, периферическая
вазодилатация, анафилактоидная реакция.
ID:CN-00355843 TI:Spinal anesthesia: a comparison of procaine and lidocaine.
AU:Le Truong HH, Girard M, Drolet P, Grenier Y, Boucher C, Bergeron L
SO:Canadian Journal of Anaesthesia YR:2001 May VL:48 NO:5 PG:470-3
Hypersensitivity.
Of 600 persons with dermatitis or eczema submitted to patch testing with 2%
aqueous solution of procaine hydrochloride, 4.8% gave a positive reaction.
For reports of hypersensitivity including anaphylactic reactions associated
with procaine and other local anaesthetics, see under Adverse Effects of
Local Anaesthetics, .
Rudzki E, Kleniewska D. The epidemiology of contact dermatitis in Poland. Br
J Dermatol 1970; 83: 543-5. PubMed
Sweetman S (Ed), Martindale: The complete drug reference.London:
Pharmaceutical Press. Electronic version, (Edition [2008]).
Заключение: Можно предположить, что данная нежелательная лекарственная
реакция была вызвана приемом прокаина. Причинно-следственная связь
подтверждена. Шкала Наранжо-8 баллов.
Ассистент кафедры
клинической фармакологии и фармакотерапии
Казанской ГМА,
к.м.н., клинический фармаколог ОМКиБЛТ,
клинический фармаколог РКПБ МЗ РТ
Кучаева Александра Вадимовна
aleksandrakv@mail.ru>