[e-lek] Structured treatment interruptions (STI) in chronic unsuppressed HIV infection in adults

Evidence Update. Серия: ВИЧ/СПИД

Должны ли ВИЧ-инфицированные пациенты с хронической неподавленной
виремией делать перерыв при смене ВИЧ-терапии?

Пациенты, заменяющие терапию ввиду лекарственной устойчивости ВИЧ, не
должны делать перерыв перед началом новой схемы лечения.

Критерии включения
Исследования
Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) и
нерандомизированные исследования с контрольной группой или без.
Участники
Взрослые с хронической ВИЧ инфекцией, неподавленной противовирусной
терапией (ПВТ).
Вмешательства (группы вмешательств)
Вмешательство: определенное прерывание ПВТ.
Контроль: обычное лечение без прерывания ПВТ.
Клинические исходы
Первичные: изменение CD4, CD8 или CD8 специфического ответа,
плазменной ВИЧ нагрузки, или генотипических вариантов ВИЧ; проявления,
характерных для СПИДа, смерть, уровни противовирусных средств,
качество жизни.
Побочные эффекты: побочное и токсическое действие лекарственных
средств.

Результаты
* Включены 8 исследований, в четырех исследованиях определение
участников в группы исследования было адекватным образом скрыто.
* Одно исследование сравнивало лечение с 16 недельным перерывом и
без. С перерывом клиническое развитие заболевания встречалось чаще
(отношение шансов 2.57, 95% доверительный интервал от 1.2 до 5.5; 270
участников) и количество CD4 снижалось
* Одно исследование сравнивало лечение с 12-ти недельным перерывом с
последующей терапией спасения и лечение без перерыва. 55% пациентов,
получавших лечение с перерывом, достигли вирусной нагрузки < 50
реплика/мл после 3 месяцев терапии спасения в сравнении с 69%
пациентов, не делавшими перерыв (134 участника).
* Результаты трех меньших исследований (30, 41, and 46 участников)
позволяли предполагать, что прерывание лечения было менее эффективным
или не отличалось от немедленного переключения на новую схему ПВТ.
* Одно исследование, включавшее 68 пациентов с далеко зашедшей ВИЧ
инфекцией, переводило на лечение GigHAART (схема, включающая 8-9
лекарственных средств) и сравнивало 8 недельное прерывание с
отсутствием прерывания. Результаты подавления вирусной активности были
успешнее в группе с прерыванием.

Заключение авторов
Значение для практики:
Нет доказательств того, что перерыв перед сменой схемы ПВТ на более
оптимизированную, при неэффективности противовирусной терапии по
причине лекарственно-резистентной ВИЧ, увеличивает эффективность
лечения, но имеются некоторые данные о вреде такого перерыва.
Ожидаются результаты самого большого РКИ в этой области ? исследования
OPTIMA ([Options in Management of Anti-retrovirals] Варианты
использования противовирусных средств).
Значение для исследований:
Дальнейшие исследования должны быть спланированы так, чтобы иметь
адекватную мощность для определения различий в клинических исходах,
использовать стандартизированные исходы и длительное наблюдение за
отдаленными результатами.

Адаптировано с Briel M, Bucher HC, Boscacci R, Furrer H. Adjunctive
corticosteroids
for Pneumocystis jiroveci pneumonia in patients with HIVinfection.
Cochrane Database of Systematic Reviews 2006, Issue 3. Art. No.:
CD006150. DOI: 10.1002/14651858.CD006150. Evidence Update
published in March 2007.

Разработано: Консорциум Исследовательских Программ для Эффективного
Здравоохранения (the Effective Health Care Research Programme
Consortium), Ливерпуль, Школа Тропической Медицины, поддержка:
Департамент Международного Развития, Великобритания (the Department
for International Development UK); и Австралазийский Центр
Кокрейновского Сотрудничества Australasian Cochrane Centre. Evidence
Update можно распространять бесплатно.

Переведено: Консорциум Исследовательских Программ для Эффективного
Здравоохранения (the Effective Health Care Research Programme
Consortium) - Российский Партнер - кафедра клинической фармакологии и
фармакотерапии Казанской государственной медицинской академии
последипломного образования.

Полнотекстовая версия статьи доступна по адресу
в формате html - http://www.evidence-update.ru/content/view/143/3/
в .pdf формате - http://www.evidence-update.ru/media/pdf/CD006150.pdf

Рафис Камалиев, кафедра клинической фармакологии и
фармакотерапии КГМА, Казань.
E-mail: rafis_v@yahoo.co.uk