Evidence Update. Серия: ВИЧ/СПИД
Должны ли ВИЧ-инфицированные пациенты с хронической неподавленной
виремией делать перерыв при смене ВИЧ-терапии?
Пациенты, заменяющие терапию ввиду устойчивости ВИЧ к лекарственному
средству не должны делать перерыв перед началом новой схемы лечения.
Критерии включения
Исследования
Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) и
нерандомизированные исследования с контрольной группой или без .
Участники
Взрослые с хроническим ВИЧ, неподавленной противовирусной терапией
(ПВТ).
Вмешательства (группы вмешательств)
Вмешательство: определенное прерывание ПВТ.
Контроль: обычное лечение без прерывания ПВТ.
Клинические исходы
Первичные: изменение количества антигенных маркеров CD4, CD8 или CD8
специфического ответа, плазменной концентрации ВИЧ или генотипических
подтипов ВИЧ; проявление характерных для СПИДа заболеваний, смерть,
дозы противовирусных средств, качество жизни.
Побочные эффекты: побочное и токсическое действие лекарственных
средств.
Результаты
∙ Включены 8 исследований, 4 адекватным образом скрыты.
∙ Одно исследование сравнивало лечение с 16 недельным перерывом
и без. С перерывом клиническое развитие заболевания встречалось чаще
(частота отказов 2.57, 95% доверительный интервал 1.2-5.5; 270
участников) и количество CD4 снижалось
∙ Одно исследование сравнивало лечение с 12 недельным перерывом
с последующим лечением и лечение без перерыва. 55% пациенты,
получавших лечение с перерывом достигли вирусной нагрузки < 50
реплика/мл после 3 месяцев в сравнении с 69% пациентов, не делавшими
перерыв (134 участника).
∙ Результаты трех меньших исследований (30, 41, and 46
участников) показали, что прерывание лечения было менее эффективным
или не отличалось от непосредственной смены схемы ПВТ.
∙ Одно исследование, включавшее 68 пациентов с тяжелым
заболеванием ВИЧ переводило на лечение GigHAART (схема, включающая
8-9 лекарственных средств) и сравнивало 8 недельное определенное
прерывание с отсутствием прерывания. Результаты угнетения вирусной
активности были успешнее в группе с прерыванием.
Заключение авторов
Значение для практики:
Нет доказательств того, что перерыв перед сменой схемы ПВТ при
неэффективности противовирусной терапии по причине
лекарственно-резистентной ВИЧ увеличивает эффективность лечения, но
есть незначительные данные о вреде такого перерыва. Ожидаются
результаты самого большого РКИ в этой области - исследования OPTIMA
([Options in Management of Anti-retrovirals] методы использования
противовирусных средств).
Значение для исследований:
Следует проволить дальнейшие исследования с адекватной мощностью для
определения разности в клинических исходах, адаптировать
стандартизированные исходы и проводить более длительное наблюдение
отдаленных результатов.
Адаптировано с Pai NP, Lawrence J, Reingold AL, Tulsky JP. Structured
treatment interruptions (STI) in chronic unsuppressed HIV infection in
adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2006, Issue 3. Art.
No.: CD006148. DOI: 10.1002/14651858.CD006148. Evidence Update
опубликован 3/2007.
Разработано: Консорциум Исследовательских Программ для Эффективного
Здравоохранения (the Effective Health Care Research Programme
Consortium), Ливерпуль, Школа Тропической Медицины, поддержка:
Департамент Международного Развития, Великобритания (the Department
for International Development UK); и Австралазийский Центр
Кокрейновского Сотрудничества Australasian Cochrane Centre. Evidence
Update можно распространять бесплатно.
Переведено: Консорциум Исследовательских Программ для Эффективного
Здравоохранения (the Effective Health Care Research Programme
Consortium) - Российский Партнер - кафедра клинической фармакологии и
фармакотерапии Казанской государственной медицинской академии
последипломного образования.
Рафис Камалиев, кафедра клинической фармакологии и
фармакотерапии КГМА, Казань.
E-mail: rafis_v@yahoo.co.uk