Перевод из Е-drug: The Global Fight Against Counterfeits Intensifies
in the 'Periphery' (2)
Глобальная битва против контрафактной продукции усиливается на <<периферии>>
Перевод: Габдуллина Эльмира Рифовна - магистрант 2 года обучения кафедры
фундаментальной и клинической фармакологии Казанского (Приволжского)
федерального университета
BMJ 2012 года; 345 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.e7836 (Опубликовано 20
Ноября 2012 года)
Для цитирования: BMJ 2012 года;345:e7836
Эндрю Джек, корреспондент по фармацевтике
Глобализация способствовала увеличению рисков поддельных лекарств
угрожающих жизни человечества. Эндрю Джек рассматривает на масштаб
проблемы и последние попытки покончить с преступлениями.
Когда американские исследователи идентифицировали в этом году пузырьки
лекарства от рака bevacizumab (Avastin) без активного ингредиента, они
начали исследование, которое вывело их на сложные следы через
посредников в Барбадосе, Соединенном Королевстве, Дании и Швейцарии, в
Турции и на Ближнем Востоке.
Фальсифицированный продукт, который продавался десятками медицинских
учреждений в США, ярко показал, как даже граждане одной из самых
богатых стран в мире с чрезвычайно жестким лекарственным
регулированием, уязвимы для угроз здоровью от поддельных лекарств.
Некачественные лекарства, результат намеренной акции или
пренебрежения, долго были опасностью для здоровья в развивающихся
странах. Отсутствие или неправильная доза активного фармацевтического
ингредиента и загрязнение вредными веществами, могут вредить ничего не
подозревающим пациентам и привели ко многим смертельным случаям, хотя
часто трудно идентифицировать лекарство в качестве причины.
Но большинство примеров в индустриальном мире было ограничено
лекарствами, купленными потребителями через Интернет, которые обходят
докторов и фармацевтов. Недавнее распространение подделок в
господствующей системе поставок - аптеках вызвало новое беспокойство и
действие высших чиновников. Ни одно из поддельных лекарств не было
более чудовищным, чем фальсифицированный гепарин, который был связан
более чем с 80 смертельными случаями в США в 2008. Гепарин был
произведен в Китае таким образом, чтобы сознательно усложнить
возможность его проверки тестами гарантии качества.
Обеспечение безопасного распределения лекарств является трудным делом
при существующих условиях: стороны, которые стимулируют реформы, не
только борются против организованных преступных групп, но также
разрываются между необходимостью решения проблем общественного
здоровья и разнообразными коммерческими перспективами конкурирующих
поставщиков оборудования и программного обеспечения, так же как и
конкурирующих фармацевтических компаний, придерживающихся разных
взглядов.
Определение проблемы:
Первая трудность - с определениями, так как проблемные лекарства могут
включать лекарства с преднамеренно мошенническими компонентами, с
неумышленным нестандартным содержанием из-за низкого уровня
производства и высококачественных продуктов, которые рискуют нарушить
патентные правила. Каждый из факторов требует различных ответов.
Другая трудность - оценить масштаб проблемы. Всемирная организация
здравоохранения в прошлом предположила, что 10%-30% лекарств в
развивающихся странах были фальшивками, подчеркивая, что проблема
затрагивала меньше чем 1% лекарств в Западных странах . Однако,
недавние брифинги стали менее определенными, полагаясь на горстку
обзоров, сосредоточенных на определенных лекарствах в определенных
странах, таких как 3000 больных ВИЧ в Кении, подвергнутых действию
фальсифицированных партий комбинорованного антиретровирусного средства
Zidolam-N (lamivudine, зидовудин и nevirapine).
Роджер Бэйт из Американского института предпринимательства для
Государственных политических исследований, провел исследование,
опубликованное в этом году, которое установило, что 8 % лекарств от
малярии, купленных в Гане, Нигерии, и Того содержат недостаточное
количество активных фармацевтических компонентов. В отдельном
исследовании противоинфекционных препаратов в городах в странах с
низким и средним доходом, его исследовательская группа нашла среднюю
частоту провалов качества лекарств в 10 %.
Фармацевтические фирмы, обращая пристальное внимание, отказались
высказаться или представить масштаб проблемы в числах, частично
избегая подрыва общественного доверия к их продуктам. Позже,
Фармацевтический Институт безопасности промышленности выпустил данные,
показывая резкое повышение числа дел по поддельным лекрствам,
связанных с лекарствами за прошлое десятилетие .
Продолжение следует....