Перевод из PharmaTimes
[Перевод - Бурашникова Ирина Сергеевна, клинический фармаколог отдела
мониторинга качества и безопасности лекарственной терапии МЗ Республики
Татарстан, аспирант кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии
Казанской ГМА]
Крупные фармацевтические компании предупреждены о рекламе лекарств в
Интернете
7 апреля 2009
Американская администрация по лекарствам и пищевым продуктам (FDA) сделала
предупреждение 14 главным производителям лекарств о рекламе лекарств в сети
Интернет, включая 19 примеров, имеющих опасные предупреждения о серьезных
побочных эффектах, за не включение сведений о риске в информации для
пациентов.
Реклама, относящаяся к спонсированным компаниями ссылкам в поисковых
системах Интернет, таких как Google, также в некоторых случаях включала
информацию по применению лекарств, которые не были одобрены администрацией
FDA.
Во время рутинного опроса Подразделения лекарственного маркетинга, рекламы и
коммуникаций Агентства (DDMAC), чиновники выявили, что спонсированные ссылки
делали презентации и/или предложения эффективности в общей сложности 48
лекарств без сообщения какой-либо информации о риске применения, таким
образом, вводя в заблуждение пациентов.
Одно из наиболее настоятельно сформулированных предупреждающих писем
Подразделения пришло в Biogen Idec, касающееся спонсированных ссылок о
средстве для лечения рассеянного склероза Тисабри (натализумаб) Tysabri
(natalizumab). Не предоставление какой-либо информации о побочных эффектах,
и их <случайный подход> к лечению препаратом Тисабри является
экстраординарным в свете потенциально летального риска применения этого
лекарства и необходимости строгого контроля над его распространением," -
сказала чиновник, регулирующий обзор, доктор Шарон Вотсон.
"Опуская наиболее серьезные и часто встречающиеся риски, связанные с
применением лекарства, спонсированные ссылки обманчиво говорят, что Тисабри
безопаснее, чем это обстоит на самом деле," - добавила она.
Предупреждающие письма о непредоставлении в ссылках информации о рисках
также были разосланы компаниям:
Sanofi Aventis в отношении препарата Плавикс (клопидогрель) Plavix
(clopidogrel);
GlaxoSmithKline в отношении препарата Авандия (росиглитазон) Avandia
(rosiglitazone), Авандамет (росиглитазон+метформин) Avandamet (rosiglitazone
and metformin), Авандарил (росиглитазон + глимепирид) Avandaryl
(rosiglitazone and glimepiride), Аводарт (дутастерид) Avodart (dutasteride),
Корег CR (карведилол) Coreg CR (carvedilol) и Тикерб (лапатиниб) Tykerb
(lapatinib);
Forest Laboratories в отношении препарата Бистолик (небиволол) Bystolic
(nebivolol), Кампрал (акампрозат) Campral (acamprosate), Лексапро
(эсциталопрам) Lexapro (escitalopram) и Наменда (мемантин) Namenda
(memantine);
Cephalon в отношении препарата Фентора (фентанил) Fentora (fentanyl) и
Треанда (бендамистин) Treanda (bendamistine);
Bayer Healthcare Products в отношении препарата Левитра (варденафил) Levitra
(vardenafil), Яз (дросперинон + этинилэстрадиол) Yaz (drospirenone and
ethinyl estradoil) и Мирена (левоноргестрел-высвобождающая внутриматочная
система) Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine system);
Johnson & Johnson в отношении препарата Презиста (дарунавир) Prezista
(darunavir);
Pfizer в отношении препарата Аромазин (эксеместан) Aromasin (exemestane),
Кадуэт (амлодипин бесилат/аторвастатин) Caduet (amlodipine
besylate/atovastatin), Чантикс (варениклин) Chantix (varenicline), Детрол LA
(толтеродин тартрат) Detrol LA (tolterodine tartrate), Лирика (прегабалин)
Lyrica (pregabalin) и Целебрекс (целекоксиб) Celebrex (celecoxib);
Novartis в отношении препарата Фемара (летрозол) Femara (letrozole), Диован
(валсартан) Diovan (valsartan), Эксфорж (амлодипин+валсартан) Exforge
(amlodipine and valsartan), Эксиджад (деферазирокс) Exjade (deferasirox) и
Гливек (иматиниб мезилат) Gleevec (imatinib mesylate);
Genentech в отношении препарата Авастин (бевацизумаб) Avastin (bevacizumab),
Люцентис (ранибизумаб) Lucentis (ranibizumab), Ритуксан (ритуксимаб) Rituxan
(rituximab), Ксолаир (омализумаб) Xolair (omalizumab), Герцептин
(трастузумаб) Herceptin (trastuzumab) и Пульмозим (дорназа альфа) Pulmozyme
(dornase alfa);
Boehringer Ingelheim в отношении препарата Спирива Хэнди халер (тиотропия
бромид пудра для ингаляции) Spiriva HandiHaler (tiotropium bromide
inhalation powder), Фломакс (тамсулозин) Flomax (tamsulosin) и Мирапекс
(прамипексло) Mirapex (pramipexole);
Merck & Co в отношении препарата Янувия (ситаглиптин) Januvia (sitagliptin),
Ghjgtwbz (финастерид) Пropecia (finasteride), Сингулар (монтелукаст натрия)
Singulair (montelukast sodium) и Эменд (апрепитант) Emend (aprepitant);
Hoffmann-LaRoche в отношении препарата Бонива (ибандронат) Boniva
(ibandronate), Пегасис (пегинтерферон альфа 2-а) Pegasys (peginterferon
alfa-2a) и Кселода (капецитабин) Xeloda (capecitabine); и
Eli Lilly в отношении препарата Симбалта (дулоксетин) Cymbalta (duloxetine),
Эвиста (ралоксифен) Evista (raloxifene) и Гемзар (гемцитабин) Gemzar
(gemcitabine).
Предупреждающие письма, в основном относящиеся к генрическим продуктам,
также были отправлены компаниям Glenmark Generics, Lannett, Lehigh Valley
Technologies, Mallinckrodt, Xanodyne, Physicians Total Care, Boehringer
Ingelheim Roxane и Cody Labs.
Администрация FDA не связывалась с какой-либо поисковой системой, потому что
придерживается политики не контактировать с третьими лицами, проводящими
рекламу, даже если они нарушают правила агентства.
Линн Тейлор
http://www.pharmatimes.com/WorldNews/article.aspx?id=15639