E-MED: 2 nouvelles combinaisons d'ARV � doses fixes
---------------------------------------------------------------------
La FDA approuve deux nouvelles th�rapies contre le Sida : elles devraient
simplifier le protocole de traitement pour les malades
United States Department of State (Washington, DC)
4 Ao�t 2004
Publi� sur le web le 5 Ao�t 2004
Charlene Porter, R�dactrice du "Washington File"
Washington, DC
L'administration f�d�rale des produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)
a homologu� deux nouvelles combinaisons de m�dicaments � dose fixe qui, pour
les personnes s�ropositives, devraient simplifier le traitement contre
l'infection par le VIH.
Les nouveaux m�dicaments, l'Epzicom, fabriqu� par les laboratoires
GlaxoSmithKline, et le Truvada, fabriqu� par les laboratoires Gilead
Sciences Inc, combinent des m�dicaments appartenant � diff�rentes classes.
Les chercheurs qui �tudient le VIH depuis 20 ans ont d�couvert que la
meilleure fa�on d'attaquer le virus est d'avoir recours � des m�dicaments
dont les actions sont diff�rentes. Pour les malades suivant ces
multi-th�rapies, le traitement est compliqu� car il repose sur
l'administration de plusieurs comprim�s � prendre selon des horaires bien
pr�cis.
Ainsi que le souligne dans un communiqu� de presse le docteur Lester
Crawford, commissaire par int�rim de la FDA, "la simplification du
traitement gr�ce � la r�duction du nombre de comprim�s � prendre chaque jour
par les malades offre d'�normes avantages au plan de la sant� publique".
La simplification des traitements est particuli�rement importante dans les
pays o� les effectifs en mati�re de personnel m�dical sont peu nombreux et
qui ne peuvent facilement v�rifier que les malades suivent bien le
traitement prescrit.
De l'avis du docteur Crawford, l'homologation de ces nouvelles substances
facilitera l'acc�s aux m�dicaments pour tous ceux qui en ont besoin. Ayant
�t� approuv�s par la FDA, l'Epzicom et le Truvada peuvent �tre d�sormais
utilis�s dans le cadre de traitements tombant sous le parrainage du Plan du
pr�sident Bush d'aide d'urgence � la lutte contre le sida, un plan portant
sur 15 milliards de dollars sur cinq ans qui vise la fourniture d'un
traitement par antir�troviraux � 2 millions de personnes, l'apport de soins
et d'assistance aux gens touch�s par le VIH/sida et la multiplication des
programmes de pr�vention du sida.
Depuis le d�blocage des premiers fonds par le Congr�s en vue du financement
du plan du pr�sident, 50.000 s�ropositifs suppl�mentaires ont commenc� �
recevoir des m�dicaments dans les 15 pays cibl�s par ce plan et les hauts
fonctionnaires responsables du projet s'efforcent d'en faire rapidement
b�n�ficier davantage.
La FDA a pris une seconde mesure afin d'acc�l�rer la fourniture de
m�dicaments contre le VIH/sida dans les pays fortement touch�s par cette
affection et c'est d'acc�l�rer les proc�dures d'homologation des m�dicaments
contre le VIH/sida. Elle a invit� les laboratoires des pays en d�veloppement
qui vendent des combinaisons de m�dicaments g�n�riques contre le VIH/sida �
soumettre ces produits � la FDA en vue d'une �valuation rapide.
"Nous sommes convaincus que ces mesures faciliteront beaucoup la vie des
gens en Afrique, en Asie et dans les Cara�bes, de m�me qu'aux Etats-Unis", a
fait remarquer M. Crawford.
Etant donn� la grave crise � laquelle ils doivent faire face au plan de la
sant� nationale, les laboratoires des pays en d�veloppement ont re�u
l'autorisation de reproduire certains m�dicaments contre le sida mis au
point par des soci�t�s occidentales. Les m�dicaments produits par des
laboratoires des pays en d�veloppement soumis � l'approbation de la FDA et
qui la recevront pourront �tre achet�s par les Etats-Unis pour �tre employ�s
dans le cadre de projets entrepris en vertu du plan pr�sidentiel.
Au d�but de la mise en oeuvre du plan pr�sidentiel, certains d�tracteurs
avaient fait valoir que les Etats-Unis n'achetaient pas de m�dicaments
g�n�riques, qui co�tent environ un cinqui�me du prix des m�dicaments de
marque, parce qu'ils voulaient que les fonds ne profitent qu'aux
laboratoires pharmaceutiques occidentaux. Le repr�sentant sp�cial des
Etats-Unis pour la lutte contre le sida, M.Randall Tobias, a rejet� ces
critiques, affirmant que son voeu �tait que les consommateurs, dans les
autres pays, b�n�ficient de ces m�mes contr�les de qualit� qui prot�gent les
consommateurs am�ricains contre des produits de qualit� inf�rieure.
"Nous ne devrions pas avoir deux normes, l'une exigeant une bonne qualit�
pour le monde occidental, et une autre acceptant une qualit� al�atoire pour
le reste du monde. Les normes doivent �tre les m�mes", avait fait remarquer
M. Tobias � l'occasion de la XVe conf�rence internationale sur le sida qui
s'est tenue � Bangkok (Tha�lande).
La soci�t� "Ranbaxy Laboratories Ltd" a annonc� � la fin du mois de juillet
qu'elle allait soumettre ses m�dicaments combin�s contre le sida �
l'approbation de la FDA. Ayant son si�ge � New Dehli (Inde), la soci�t�
fournit des m�dicaments contre le sida � une quarantaine de pays.
--
Adresse pour les messages destin�s au forum E-MED:
e-med@healthnet.org
Pour r�pondre � un message envoyer la r�ponse au forum
ou directement � l'auteur.
Pour vous inscrire, vous d�sinscrire et consulter les archives de e-med:
http://www.essentialdrugs.org/emed/
Pour toutes autres questions addresser vos messages �:
e-med-help@healthnet.org