E-MED: Les Etats-Unis et la proc�dure d'homologation des ARV...
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Les E.-U. vont acc�l�rer la proc�dure d'homologation des nouvelles th�rapies
contre le sida
United States Department of State
(Washington, DC)
17 Mai 2004
Publi� sur le web le 17 Mai 2004
http://fr.allafrica.com/stories/200405170746.html
Wendy Lubetkin
Gen�ve
Les Etats-Unis ont annonc� une proc�dure d'homologation rapide des th�rapies
combin�es contre le VIH/sida qui leur permettra de fournir des m�dicaments �
prix r�duit � des millions de personnes dans les pays pauvres les plus
touch�s par la pand�mie.
Ce plan ouvre �galement la porte � la concurrence des industries
pharmaceutiques �trang�res, y compris celle des fabricants de g�n�riques,
pour la distribution des th�rapies combin�es utilis�es dans le cadre des
programmes d'aide du gouvernement des Etats-Unis.
"Nous allons tenir la promesse du pr�sident", a affirm� M. Tommy Thompson,
le ministre am�ricain de la sant� et des services sociaux.
"Nous allons aider � stopper cette pand�mie."
"Aujourd'hui, je suis heureux d'annoncer que nous avons mis au point une
proc�dure plus rapide d'homologation des combinaisons de m�dicaments
antir�troviraux. Nous allons en outre cr�er les conditions qui permettront �
toutes les entreprises de soumettre des produits � l'examen de
l'Administration des produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)." (La
FDA fait partie du minist�re de la sant� et des services sociaux.)
M. Thompson a tenu ces propos le 16 mai, lors d'une conf�rence organis�e �
Gen�ve la veille de l'ouverture des travaux de l'Assembl�e mondiale de la
sant� (AMS), conf�rence annuelle des Nations unies qui rassemble des
responsables de la sant� et des experts du monde entier.
Dans le cadre de ce programme - qui entre en vigueur le 17 mai - la FDA a
�tabli une proc�dure rapide d'examen des "produits combin�s" qui rassemblent
diverses mol�cules contre le VIH/sida dans un seul m�dicament, ou qui
fournissent une combinaison de plusieurs m�dicaments dans un seul sachet,
facilitant pour le patient la prise et le respect de traitements souvent
compliqu�s.
Le commissaire par int�rim de la FDA, M. Lester Crawford, croit que cette
proc�dure acc�l�r�e permettra � la FDA d'homologuer les nouveaux produits
dans des d�lais de quatre � huit semaines. Il a pr�cis� que ses services
�taient en outre pr�ts � accepter les produits de pays �trangers. "Gr�ce au
ministre Thompson, nous avons le personnel et les fonds ad�quats afin de
mettre ce programme en oeuvre dans les heures qui viennent."
M. Randall Tobias, le coordonnateur am�ricain de la lutte mondiale contre le
sida, a affirm� que son bureau avait toujours �t� r�solu � utiliser les
m�dicaments les meilleurs et les moins chers possible, mais que jusqu'�
pr�sent, le probl�me �tait que plusieurs sp�cialit�s issues de la recherche
des pays en d�veloppement n'avaient jamais �t� examin�es par une instance
r�gulatrice rigoureuse.
"Gr�ce � la nouvelle proc�dure de la FDA, tous les fabricants pourront
soumettre, relativement facilement et rapidement, leur produit au m�me
examen minutieux. Si ces produits r�pondent aux normes appropri�es, et nous
esp�rons que ce sera le cas, ils pourront b�n�ficier d'un financement dans
le cadre du plan d'urgence de lutte contre le sida qu'a annonc� le pr�sident
Bush."
"A l'instar des malades aux Etats-Unis et ailleurs dans les pays
industriels, les malades africains ont le droit d'attendre de leurs
m�dicaments qu'ils soient efficaces et inoffensifs", a-t-il dit.
M. Tobias s'est souvenu que de nombreux sp�cialistes faisaient valoir par le
pass� qu'il serait impossible de g�n�raliser l'acc�s aux th�rapies
antir�trovirales en Afrique car les probl�mes qu'une telle strat�gie
rencontrerait seraient trop compliqu�s.
"Ils avaient tort et cela se produit dans la r�alit� aujourd'hui", a-t-il
d�clar�, ajoutant : "Gr�ce � la g�n�rosit� du peuple am�ricain ainsi qu'�
celle de nombreux pays donateurs, de donateurs au Fonds mondial, de la
Banque mondiale, de soci�t�s du secteur priv�, de fondations priv�es, entre
autres, (...) des millions de malades suppl�mentaires s'ajouteront � ceux
qui b�n�ficient d�j� de traitements qui prolongent leur vie. Il faudra alors
fortement accro�tre la quantit� de m�dicaments disponibles afin de r�pondre
aux besoins."
Les besoins, en mati�re de m�dicaments antir�troviraux, pourraient bien �tre
sup�rieurs � la capacit� des laboratoires pharmaceutiques � les produire.
"Pour cette raison, et aussi pour permettre aux localit�s de soutenir cet
effort, je pense que la production locale de m�dicaments, notamment en
Afrique, devra s'ins�rer dans la strat�gie � long terme de lutte contre le
VIH/sida, et je tiens � encourager ce d�veloppement", a expliqu� M. Tobias.
Et de souligner : "C'est aussi l'une des raisons pour lesquelles l'annonce
faite aujourd'hui est si r�volutionnaire. En appuyant l'utilisation, par les
populations des pays pauvres, de m�dicaments produits dans ces pays,
j'esp�re que l'Afrique comprend que ce que les Etats-Unis souhaitent dire
c'est qu'il s'agit l� d'un besoin en mati�re de d�veloppement et d'une
occasion au plan commercial qui devraient �tre s�rieusement consid�r�s."
MM. Thompson et Tobias se sont d�clar�s encourag�s par les nombreuses
initiatives que met en oeuvre la communaut� internationale afin de faire
face au VIH/sida. "Le niveau d'optimisme, le degr� de coordination et les
ressources disponibles pour lutter contre le VIH/sida, la tuberculose et le
paludisme n'ont jamais �t� aussi importants", a fait remarquer M. Thompson.
Si le taux de pr�valence du VIH/sida est plus �lev� dans certains pays que
dans d'autres, a rappel� M. Tobias, il n'en demeure pas moins que "ce
probl�me nous touche tous et chacun doit faire tout ce qui est en son
pouvoir pour y faire face."
(Les articles du �Washington File� sont diffus�s par le Bureau des
programmes d'information internationale du d�partement d'Etat. Site Internet
: http://usinfo.state.gov/francais/)
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