Bonjour Mr KABORE ,
je comprends votre inquiétude par rapport au problème posé. Mais permettez moi de vous rassurer qu'il n'y a pas péril en la demeure car il s'agit de situations très fréquentes auxquelles les Autorites de Reglementation Pharmaceutique sont confrontees et sont amenées à gérer.
En effet il arrive qu'un ou plusieurs lots de produit pharmaceutique issu d'une chaine de production pose un problème (défaut de fabrication ou autre); dans ce cas il est procédé a un rappel du ou des lots concernes afin d'eliminer un risque potentiel. Bien entendu qu'il ne faudrait pas confondre ce genre de rappel de lot à un retrait du marché du produit. Pour le cas du Burkina il s'agit d'un rappel de lots: c'est du moins ce qui ressort de la déclaration des Autorités sanitaires burkinabé, qui, contrôle sûrement la situation.
Cordialement
Dr ONIFADE Al Fattah ParmD. Msc
pharmacology Ministère de la santé / DPMED
95857722
Bonjour,
J'aimerais avoir l'avis des collègues sur un problème qui se pose ici à Bangui en République Centrafricaine. Il y a quelques temps, un particulier non pharmacien a saisi le Ministère en charge de la santé pour ouvrir une unité de production de quelques produits pharmaceutiques.
Le Ministère a demandé l'avis du Conseil national de l'Ordre et l'avis a été favorable selon le dossier présenté et après enquête sur le terrain.
Le Ministère a finalement autorisé cette entreprise à s'installer, ce qui fut fait.
Quelques temps après, la situation de cette entreprise a littéralement changé.
Le seul Pharmacien qui était dans cette entreprise a démissionnne. A l'heure actuelle, il n'y a aucun pharmacien dans l'entreprise et le contrôle assurance qualité ne se ferait pas comme ç'avait été présenté dans le cahier de charge. Selon des témoignages de certaines personnes qui travaillent dans cette entreprise, les conditions d'hygiène et de sécurité laissent à désirer.
Mes questions:
1 - Le Conseil National de l'Ordre a-t-il le droit d'intervenir dans ce genre de situation? Avec quel type de mandat?
2 - Revient-il au Conseil National de l'Ordre de diligenter une enquête dans cette entreprise et de proposer au Ministère en charge de la Santé des sanctions?
3 - Quel est le rôle du Ministère en charge de la Santé dans ce genre de situation?
Vos conseils et éclairages nous aideront beaucoup à résoudre ce problème, car cette entreprise produit quand même beaucoup de produits génériques d'usage courant comme les antibiotiques, les antalgiques
Narcisse P Komas,
PharmD, PhD, HDR
Head of Viral Hepatitis Laboratory
Institut Pasteur de Bangui PO Box 923
------------------------------------------
Président du Collège des Pharmaciens de Centrafrique
Premier Vice Président du CNO des Médecins, Chirurgiens Dentistes et Pharmaciens de Centrafrique
------------------------------------------
Phone: + (236) 72 10 79 12
Mobile: + (236) 70 93 05 73
npkomas@yahoo.fr
www.pasteur-bangui.org
Bonjour,
C'est normalement le Ministère de la Santé par ses services d'inspection qui est habilité à régler cette situation. La maison devrait continuer à fonctionner avec un pharmacien inspecteur pour un temps déterminé (1 mois, 3 mois...), le temps de lui permettre de recruter un pharmacien qui puisse garantir la qualité ...
Julien MVEMBA
Pharmacien RDC/KONGO CENTRAL
Bonjour,
En fait, il faut vous rapprocher de la DPM de la RCA afin de connaitre
exactement la législation en la matière, y compris le role de l'ordre des
pharmaciens.
Normalement, il faut toujours un pharmacien responsable, mais cela depend
de la legislation du pays.
Bien cordalement
Alain GUY
*---*
*Docteur Alain GUY*
Pharmacien
*--- *
Bonjour,
Il faut voir avec la DSPLMT au Ministère. Il existe un document de 2014 rédigé par
Alassane Ba et moi même sur les normes à respecter.
Serge Barbereau
GUIDE DORIENTATION POUR L’APPLICATION DE LA RÉGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE
EN RÉPUBLIQUE CENTRAFICAINE
GUIDE D’ORIENTATION POUR L’APPLICATION DE LA
RÉGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE
EN RÉPUBLIQUE CENTRAFRICAINE
Normes et Procédures de la DSPLMT
GUIDE D’ORIENTATION POUR L’APPLICATION DE LA
RÉGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE
EN RÉPUBLIQUE CENTRAFRICAINE
Normes et Procédures de la DSPLMT