Pharma: amende de 950m$ pour Merck
AFP Publié le 22/11/2011 à 22:17 Réagir
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Les autorités américaines ont annoncé aujourd'hui que le laboratoire Merck
avait accepté de verser un total de quelque 950 millions de dollars pour
solder des poursuites au pénal et au civil liées à l'anti-inflammatoire
Vioxx, vendu pour des indications non autorisées.
Merck avait annoncé en octobre 2010 qu'il avait mis de côté 950 millions de
dollars pour régler l'affaire du Vioxx, un médicament mis en vente en 1999
qui a été responsable en cinq ans de 88.000 à 139.000 crises cardiaques,
selon l'agence des médicaments (FDA).
Merck, qui a plaidé coupable devant la justice fédérale, va acquitter une
amende pénale de 321,64 millions de dollars pour avoir recommandé
l'utilisation du Vioxx aux patients souffrant d'arthrite rhumatoïde, avant
que cette utilisation soit autorisée par la FDA, a indiqué le département
américain de la Justice dans un communiqué.
En outre le laboratoire va acquitter une amende de 628,36 millions de
dollars pour solder des poursuites au civil intentées par les autorités
fédérales et des Etats, à la fois pour l'utilisation hors des indications
autorisées et pour de "fausses déclarations sur la sécurité
cardio-vasculaire" du médicament destinées à pousser ses ventes, précise le
communiqué.
"Toute activité marketing qui ignore l'importance d'une approbation de la
FDA, ou qui affirme des choses non étayées sur la sûreté d'un médicament,
est inacceptable et fera l'objet de poursuites vigoureuses à la fois au
pénal et au civil", a fait valoir une procureure fédérale du Massachusetts,
Carmen Ortiz, citée dans le communiqué.
Selon la FDA, entre 30% et 40% des crises cardiaques imputables au Vioxx ont
probablement été mortelles.
Merck avait volontairement retiré ce médicament très lucratif du marché
mondial en 2004. Mais le laboratoire a ensuite fait l'objet de multiples
poursuites en justice de victimes car il a été établi que les dangers du
médicament auraient pu être identifiés quatre ans auparavant.
En 2007, le laboratoire avait accepté un accord amiable de 4,85 milliards de
dollars pour régler plus de 95% des 26.600 plaintes portées contre lui
concernant le Vioxx.
Cette affaire a aussi donné lieu à des poursuites lancées par des
actionnaires, qui ont accusé le laboratoire d'avoir "délibérément caché les
risques d'arrêt cardiaque (...), ce qui a conduit à des pertes financières
quand ces risques ont été révélés".