Benfluorex (Mediator° ou autre) : retrait d'autorisation de mise sur le
marché partout dans l'Union européenne
Article en Une
La Revue Prescrire
http://www.prescrire.org/fr/3/31/46403/0/NewsDetails.aspx
Benfluorex enfin retiré du marché, en raison de ses effets indésirables
graves cardiovasculaires (en particulier des valvulopathies), après des
années d'atermoiements.
La Commission européenne a décidé en juin 2010 qu'aucune spécialité
pharmaceutique à base de benfluorex ne devait plus être commercialisée dans
les pays de l'Union.
Le benfluorex est un médicament appartenant à la famille des
amphétaminiques, dont il partage les effets indésirables parfois graves,
notamment immunoallergiques, neuropsychiatriques et cardiovasculaires. Il
est commercialisé depuis une trentaine d'années en France notamment.
En Espagne, dès 2003, la survenue sous benfluorex de troubles cardiaques
graves, semblables à ceux observés avec la fenfluramine (ex-Pondéral° et
autres) et la dexfenfluramine (ex-Isomeride°), est à l'origine du retrait du
marché espagnol des spécialités pharmaceutiques contenant du benfluorex, en
mars 2003.
©Prescrire 1er juillet 2010