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Dons de médicaments: parution de textes encadrant ces pratiques PARIS,
19 août 2008 (AFP)

Un décret et un arrêté sur les dons de médicaments, parus mardi au
Journal Officiel, précisent les bonnes pratiques et les normes sanitaires
qui doivent être respectées en France ainsi que dans les pays
destinataires. "Le décret précise les conditions de délivrance des
médicaments par des structures de soins aux personnes en situation de
grande précarité, sous la responsabilité d'un pharmacien ou d'un
médecin, après déclaration préalable au représentant de l'état",
explique-t-on au ministère de la Santé. Dans le milieu de l'industrie
pharmaceutique, on estime auprès de l'AFP que "ces textes fixent un
cadre qui professionnalise la gestion de l'approvisionnement des médicaments à des fins humanitaires, correspondant aux critères internationaux".

L'arrêté indique notamment que "les distributeurs en gros à vocation
humanitaire" respectent les conditions d'attributions des donations
conformes aux principes édités par l'Organisation Mondiale de la Santé
(OMS). Il convient en particulier que les médicaments répondent aux
besoins et soient adaptés au pays destinataire et que ces dons soient
approuvés dans ce pays. En France, l'arrêt à la fin de l'année de la
redistribution humanitaire à partir de la collecte de médicaments non
utilisés (MNU) rapportés par les particuliers dans les pharmacies --via
le dispositif Cyclamed, créé en 1993 par l'industrie pharmaceutique--
est prévu. Ce qui représente un manque pour certaines associations
caritatives travaillant, en France en particulier, auprès des exclus.

La ministre de la Santé, Roselyne Bachelot, avait souligné que le
dispositif Cyclamed ne donnait pas de garanties suffisantes de
conservation des médicaments et contribuait à alimenter des circuits
parallèles de revente. Au ministère de la Santé, on indiquait mardi que
sont "en cours d'évaluation les modalités pratiques de financement des
associations qui fournissent des médicaments aux populations démunies,
trop désocialisées pour consulter un médecin ou rentrer dans une
pharmacie, nonobstant le droit au bénéfice d'une protection (sécurité
sociale, CMU, AME...)" sociale.

"L'idée est de mettre en place une procédure d'approvisionnement au 1er
janvier 2009" (pour ces associations), ajoute-t-on de même source.

Pour information, l'arrêté peut être consulté sur le site suivant :
http://www.legifrance.gouv.fr/jopdf/common/jo_pdf.jsp?numJO=0&dateJO=20080819&numTexte=17&pageDebut=12981&pageFin=12982

Etienne Guillard, responsable pharmacie
SOLTHIS
www.solthis.org

Quelques précisions concernant le décret et l'arrêté sur les MNU parus en France le 18 août 2008.

Le décret précise le champs d'application de la loi du 26 février 2007 : il détaille les conditions d'utilisation en France (sur le terrain c'est au ministère des Affaires étrangères de prendre des dispositions) des médicaments (neufs) par les associations humanitaires. Il précise notamment que :
- ces associations peuvent acheter ailleurs qu'à la pharmacie (grossistes,
etc..)
- les équipes mobiles humanitaires peuvent transporter des médicaments avec elles
- l'utilisation et la dispensation des médicaments dans les centres de soins doivent être strictement réservées à un pharmacien ou un médecin
- les associations doivent respecter les bonnes pratiques de dons (cf : arrêté).
Un 2ième décret devrait paraitre avant la fin 2008 ; il devrait préciser les conditions de collecte et de récupération à la charge des industriels.

L'arrêté (annexe au décret) : il reprend (presque textuellement) les principes directeurs applicables aux dons de médicaments de l'OMS de 1999.

Liens vers les textes sur le site du Journal Officiel :
- décret : http://textes.droit.org/JORF/2008/08/19/0192/0011/
- arrêté : http://textes.droit.org/JORF/2008/08/19/0192/0017/

Mathilde Cuchet-Chosseler
Chargée de communication & de développement
ReMeD
mathilde.chosseler@remed.org