[voir également http://www.essentialdrugs.org/emed/archive/200612/msg00049.php CB]
Effets indésirables métaboliques de l'olanzapine : procès en cascade aux États-Unis
http://www.prescrire.org/aLaUne/dossierOlanzapine.php
Plus de 28 000 patients ont poursuivi la firme pharmaceutique Eli Lilly aux
États-Unis pour défaut d'information sur les effets indésirables
métaboliques de l'olanzapine (Zyprexa°), un neuroleptique.
L'olanzapine (Zyprexa°) est un neuroleptique dit de seconde génération,
également dit "antipsychotique atypique". Elle a été commercialisée dans
divers pays à partir de 1996 par la firme Lilly.
La prescription des "antipsychotiques atypiques" est devenue très répandue,
ces substances étant promues par les firmes sur la base d'une moindre
incidence d'effets extrapyramidaux qu'avec leurs prédécesseurs (1).
Pour la seule année 2006, les ventes mondiales de Zyprexa°, dans ses
indications conformes à l'autorisation de mise sur le marché (AMM)
(schizophrénie et troubles bipolaires) ou hors AMM (personnes âgées
démentes, autisme, etc.) se sont élevées à 4,7 milliards de dollars (2).
Depuis son lancement, l'olanzapine a été prescrite à plus de 20 millions de
patients dans le monde (3).
En France, en 2006, tous dosages de la voie orale confondus, l'assurance
maladie a remboursé environ 1,7 million de boîtes de comprimés d'olanzapine,
correspondant à un montant remboursé d'environ 140 millions d'euros (4).
Dans un RCP 2006 de l'olanzapine, la survenue d'une prise de poids est
déclarée « très fréquente », observée « chez plus de 10 % des patients »,
sans que l'importance de cette prise de poids, ni sa fréquence réelle, ne
soient précisées. De plus, il est mentionné « de très rares cas
d'hyperglycémie et/ou de survenue ou exacerbation d'un diabète, associés
parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains
cas » (5).
La publication de documents internes à la firme Lilly, suite à des procès,
montre que les chiffres réels sont vraisemblablement beaucoup plus
préoccupants.
Entre 2005 et 2007 aux États-Unis d'Amérique, plusieurs vagues de procès ont
été intentées à Lilly par plus de 28 000 patients l'accusant de ne pas les
avoir informés clairement sur les effets indésirables métaboliques de
l'olanzapine, qu'il s'agisse d'obésité, d'hyperglycémie ou de diabète (3).
La firme Lilly a évité un procès public en offrant des compensations
financières de 90 000 dollars en moyenne par plaignant en 2005.
Des documents internes à la firme accréditent l'idée qu'elle aurait
dissimulé des informations à la Food and Drug Administration étatsunienne.
L'information officielle étatsunienne sur l'olanzapine mentionne aujourd'hui
un risque d'hyperglycémie plus important qu'avec d'autres "antipsychotiques
atypiques".
Les ventes de Zyprexa° continuent d'augmenter dans le monde. Il est
consternant d'observer que les intérêts financiers des firmes s'avèrent, une
fois de plus, capables d'occulter la réalité de la balance bénéfices-risques
négative de médicaments prescrits au long cours à des millions de malades.
©Prescrire 15 mars 2008
Rev Prescrire 2008 ; 28 (293) : 224-226.