[Remerciements à CR pour la traduction de ce message de e-drug.CB]
E-DRUG: Effets secondaires extra-pyramidaux avec Artesunate- et amodiaquine
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[Il est courant de ne pas transmettre les effets secondaires en particulier
dans les pays où les maladies comme la malaria est prévalente. Il est
intéressant alors de remarquer des effets pyramidaux associés à un
traitement combinant de l'amodiaquine et de l'Artesunate, même à faibles
doses. Maintenant que l'OMS a mis en place un système d'information
spontanée dans beaucoup de pays où sévit la malaria, on vous encourage
à rapporter les effets secondaires pour confirmer ces faits tout
autant que d'autres effets secondaires avec des antimalariques KM]
McEwen J*. Artesunate- and amodiaquine-associated extrapyramidal reactions:
a series of 49 cases in VigiBaseT. Drug Saf 2012 Aug 1;35(8):667-75. doi:
10.2165/11599860-000000000-00000.
* Discipline of Pharmacy, University of Canberra, Canberra, ACT, Australia
http://adisonline.com/drugsafety/Abstract/2012/35080/Artesunate__and_Amodiaq
uine_Associated.7.aspx
Abstract
Historique :
Des réactions extra-pyramidales aiguës sont attribuées à l'amodiaquine. On
peut s'y attendre dans le cas de l'association thérapeutique avec
l'artesunate, mais on possède peu d'informations à ce jour.
Objectif :
L'objectif de cette étude est d'identifier les cas de tolérance du centre
Uppsala Monitoring Centre's VigibaseT où on détecte des effets secondaires
pyramidaux lors de traitements associant amodiaquine et artesunate, ainsi
que de noter les caractéristiques de ces rapports.
Méthodologie :
On a repéré dans Vigibase T des rapports d'effets secondaires lors de
traitements associant l'artesunate ou la dihydroartemisinine avec
l'amodiaquine, jusqu'au 15 février 2011. Les rapports portant la mention peu
probable ont été éliminés. Les rapports avec au moins une mention MedDRAR
Preferred Term laissant peu de doutes sur une réaction extrapyramidale ont
été mis de côté pour une analyse plus approfondie.
Résultats :
Dans 43 rapports chez l'adulte et 6 chez l'enfant a remarqué des effets
extrapyramidaux avec l'association d'artesunate et d'amodiaquine, soit
donnés séparément ou en association à doses fixes. Dans plus de la moitié
des cas chez l'adulte (57%) on note l'apparition de la réaction dans les 48
heures suivant le début du traitement. On rapporte pratiquement autant de
cas d'hommes et de femmes adultes, 67% âgés de 14 à 30 ans. La dose la plus
couramment administrée est de 600mg d'amodiaquine et de 200mg d'artesunate,
mais on a aussi noté des cas où la dose est inférieure. De plus, on ne s'y
attendait pas, mais on a noté des délais parfois très importants pour faire
parvenir le rapport à Vigibase T.
Conclusions :
Cette série de cas renforce la suspicion d'apparition d'effets
extrapyramidaux aigus lors de traitements associant amodiaquine et
artesunate. Ces effets sont apparus dans des cas où la dose quotidienne
prescrite était la dose recommandée, voire plus faible. Les réactions
extrapyramidales sont désagréables et effrayantes et cette association
mérite d'être plus clairement explicitée dans les guides thérapeutiques et
dans les dictionnaires des médicaments (comme le Vidal NDLR).
-----Message d'origine-----
la part de Kirsten Myhr
Envoyé : samedi 24 novembre 2012 22:23
extrapyramidalreactions
E-DRUG: Artesunate- and amodiaquine-associated extrapyramidal reactions
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[Underreporting of adverse drug reactions is common and in particular in
countries where diseases such as malaria are prevalent. It is therefore
worth noting that an association of EPS with combination therapy with
amodiaquine and artesunate that has been established, and even in low doses.
As WHO has now established spontaneous reporting system in many of the
countries with malaria, E-druggers are encouraged to report ADRs to further
verify this association as well as other adverse reactions to antimalarials.
KM]
McEwen J*. Artesunate- and amodiaquine-associated extrapyramidal reactions:
a series of 49 cases in VigiBaseT. Drug Saf 2012 Aug 1;35(8):667-75. doi:
10.2165/11599860-000000000-00000.
* Discipline of Pharmacy, University of Canberra, Canberra, ACT, Australia
http://adisonline.com/drugsafety/Abstract/2012/35080/Artesunate__and_Amodiaq
uine_Associated.7.aspx
Abstract
BACKGROUND:
Acute extrapyramidal reactions have been attributed to amodiaquine. They may
be anticipated with the widely-used combination antimalarial artesunate with
amodiaquine, but the association is very poorly documented.
OBJECTIVE:
The aim of the study was to identify individual case safety reports in the
Uppsala Monitoring Centre's VigibaseT database associating the use of the
combination of artesunate and amodiaquine with extrapyramidal adverse
reactions and to characterize the clinical features in those reports.
METHODS:
Reports of adverse reactions to the combination use of artesunate or
dihydroartemisinin and amodiaquine entered into VigibaseT up to 15 February
2011 were identified. Reports with a causality grading of 'Unlikely' and
probable duplicates of reports were excluded. Reports that included at least
one MedDRAR Preferred Term strongly suggestive of an extrapyramidal reaction
were subject to further detailed analysis.
RESULTS:
Forty-three reports in adults and six reports in children were identified as
associating the use of artesunate with amodiaquine, either as separate
co-packaged or fixed-combination products, with extrapyramidal reactions.
More than half (57%) of the adults had an onset of the reaction within 48
hours of starting treatment. Almost equal numbers of male and female adult
patients were reported - 67% were aged between 14 and 30 years. The most
commonly implicated daily dose was amodiaquine base 600 mg and artesunate
200 mg, but lower doses were implicated in some adult patients.
Identification of very long delays in some reports reaching VigibaseT was an
unexpected observation.
CONCLUSIONS:
This case series supports an association of the use of artesunate and
amodiaquine as combination antimalarial therapy with acute extrapyramidal
reactions. The reactions occurred with recommended, and in some instances
reduced, daily doses. Extrapyramidal reactions are unpleasant and
frightening and the association warrants being more clearly recorded in
official treatment guidelines and Summary of Product Characteristics
documents.
PMID: 22788236
Correspondence: Dr John McEwen, 253 La Perouse Street, Red Hill, ACT 2603
Australia.