IP/06/375
Bruxelles, le 27 mars 2006
La Commission met en garde contre la vente de faux médicaments sur l'Internet
http://europa.eu.int/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/06/375&format=HTML&aged=0&language=FR&guiLanguage=fr
La Commission européenne a attiré l'attention sur le fait que des
contrefaçons du rimonabant étaient actuellement en vente sur plusieurs sites
Web. Le Rimonabant a été mis au point pour traiter l'obésité et les facteurs
de risque connexes et pour aider au sevrage tabagique[1]. Encore soumis à l'évaluation
de l'Agence européenne des médicaments (EMEA), ce médicament recevra l'autorisation
de mise sur le marché de la Commission européenne dès lors que le comité
scientifique de l'EMEA aura démontré, de manière satisfaisante, la qualité,
le niveau de sécurité et l'efficacité du produit ; or, la procédure d'approbation
est toujours en cours. Une fois approuvé, le rimonabant devrait être
commercialisé sous le nom de AcompliaTM. Toute personne achetant des
versions non autorisées, contrefaites ou illicites du rimonabant expose sa
santé à des risques, ce qui renforce les inquiétudes de la Commission
européenne au sujet de la vente de faux médicaments falsifiés et non
autorisés à un public confiant par des criminels qui tirent parti de
l'anonymat de l'Internet, mettant ainsi des vies en danger et fragilisant l'industrie
pharmaceutique.
Günter Verheugen, vice-président de la Commission européenne chargé des
entreprises et de l'industrie, a déclaré: "Je suis très préoccupé par le
nombre croissant de médicaments contrefaits vendus via l'Internet. Ce
phénomène représente un réel danger pour la santé des patients. La
Commission travaille en collaboration avec des partenaires européens et
internationaux pour assurer au maximum le respect et l'application des
méthodes légales de commercialisation des médicaments."
Les fraudeurs essaient de contourner les voies réglementaires en vigueur d'autorisation
et de surveillance des autorités compétentes. Selon une récente enquête des
États membres, 170 médicaments se sont révélés être des contrefaçons
offertes par des chaînes de distribution illégales, ces cinq dernières
années. Ce commerce illégal s'est souvent développé à travers l'Internet.
Parmi les cas identifiés, les médicaments liés au mode de vie, les hormones
de croissance à des fins de musculation et les somnifères ont joué un rôle
particulier. Des produits non autorisés et des falsifications de médicaments
autorisés destinés au traitement du dysfonctionnement de l'érection (ex. :
ViagraR[2], CialisR[3]) et des infections virales (ex. : TamifluR[4]) ont
également figuré sur les listes de vente des fraudeurs.
Les contrefaçons peuvent comprendre des faux produits qui ne contiennent
aucun des composants du médicament ou qui contiennent le mauvais médicament.
Elles peuvent ainsi ternir l'image d'un produit et des entreprises qui
investissent dans la recherche et l'application de ces produits, pendant que
des criminels s'emploient à gagner de l'argent sans assumer aucune
responsabilité ni aucun risque.
Pour pouvoir être mis sur le marché de l'UE, tous les médicaments doivent
faire l'objet d'une évaluation rigoureuse visant à démontrer que ces
produits sont efficaces, d'excellente qualité et ont un niveau de sécurité
adéquat. Ce résultat est garanti par un système réglementaire fiable d'autorisation
des nouveaux médicaments. L'UE dispose elle aussi d'un cadre légal solide
pour l'autorisation, la fabrication et la vente des médicaments. Au bout de
la chaîne de distribution, seuls les pharmacies et les détaillants agréés
sont autorisés à mettre des médicaments à la vente, y compris la vente
légale sur l'Internet.
Les services répressifs des États membres travaillent en étroite coopération
pour lutter contre les faux médicaments. En vue d'accroître la protection
des patients et de l'industrie contre les activités de contrefaçon, la
Commission examine actuellement la situation et, de concert avec les États
membres, l'agence européenne des médicaments et les partenaires
internationaux, elle se penche sur les mesures à prendre pour sauvegarder la
santé publique.
[1] Developed by Sanofi Aventis
[2] market authorisation holder: Pfizer
[3] market authorisation holder: Lilly ICOS
[4] market authorisation holder: Hoffmann La Roche