La première version générique du remdesivir de Gilead sera vendue par un fabricant de médicaments au Bangladesh
Par ED SILVERMAN @Pharmalot22 MAI 2020
https://www.statnews.com/pharmalot/2020/05/22/gilead-remdesivir-covid19-coronavirus-beximco-patent/
Le fabricant de médicaments au Bangladesh est devenu la première entreprise à vendre une version générique de remdesivir, le dernier signe de la façon dont la campagne visant à assurer un accès généralisé aux médicaments et vaccins Covid-19 est devenue un problème urgent dans les pays pauvres.
Suite à un décret d'urgence publié par le gouvernement du Bangladesh, Beximco Pharmaceuticals fait don gratuitement d'exemplaires du médicament Gilead Sciences (GILD) à des hôpitaux publics, mais vendra le traitement intraveineux à des cliniques privées. En outre, la société serait disposée à exporter sa version si d'autres gouvernements demandaient le médicament, bien qu'elle n'ait pas de licence de Gilead pour le faire.
Beximco est en mesure de franchir cette étape en vertu des dispositions d'un accord de l'Organisation mondiale du commerce, qui permet à un pays «moins développé» d'accorder à un organisme public ou à une entreprise une licence pour copier un médicament breveté sans le consentement du titulaire du brevet. Par conséquent, le Bangladesh n'est pas tenu de délivrer des brevets pharmaceutiques avant 2033.
"Cela renforce notre engagement à garantir l'accès à des thérapies révolutionnaires, malgré les nombreux défis auxquels fait face cette pandémie sans précédent", a déclaré le directeur général de Beximco, Nazmul Hassan, dans un communiqué. "Nous exprimons notre gratitude à l'autorité de régulation pour son soutien dans la mise à disposition de ce médicament aux patients le plus tôt possible."
Avec remdesivir, Gilead se trouve à un carrefour stratégique, avec sa réputation (et bien plus) en jeu
Le remdesivir a suscité un intérêt mondial après que les autorités américaines ont discuté le mois dernier d'une analyse préliminaire indiquant que le médicament a aidé les patients gravement malades atteints de Covid-19 à récupérer plus rapidement, bien que les résultats complets de l'étude, parrainée par le gouvernement américain, ne soient pas encore disponibles. À l'échelle mondiale, Covid-19 a infecté 5 millions de personnes et fait près de 328 000 morts, selon l'Organisation mondiale de la santé.
Étant donné l'ampleur de la pandémie, l'octroi de licences est devenu un sujet brûlant. Plusieurs pays - le Canada, l'Allemagne, Israël, l'Équateur, le Brésil et le Chili - ont fait des aménagement ces dernières semaines pour faciliter la délivrance de licences dans la quête d'accès à des produits médicaux Covid-19 à moindre coût. Et plusieurs dizaines de groupes de défense et d'universitaires le mois dernier ont exhorté trois douzaines d'autres pays à adopter les dispositions de l'OMC.
Cependant, l'octroi de licences obligatoires a souvent été un point d'éclair entre l'industrie pharmaceutique et les pays à revenu faible ou intermédiaire. Les gouvernements à court de liquidités ont de plus en plus cherché à octroyer des licences pour alléger leurs budgets de soins de santé et protéger les citoyens qui ne peuvent pas se permettre des médicaments coûteux, mais les fabricants mondiaux de médicaments de marque font valoir que l'octroi de licences vide de sens leurs droits de propriété intellectuelle.
Une bataille célèbre a éclaté il y a quelques années entre Novartis (NVS) et la Colombie au sujet du prix du médicament contre le cancer Gleevec. Le gouvernement a menacé de délivrer une licence, ce qui a incité l'entreprise à enrôler des responsables américains pour faire pression sur les responsables colombiens afin qu'ils ne le fassent pas. Au lieu de cela, le ministre de la Santé a unilatéralement réduit le prix. Novartis a porté plainte, arguant qu'il n'existait pas, entre autres, une urgence sanitaire.
Gilead, quant à lui, a tenté d'éviter de tels bourbiers en concluant des accords de licence avec des fabricants de génériques pour approvisionner ses pays pauvres et certains pays à revenu intermédiaire en médicaments. Le fabricant de médicaments a adopté cette approche avec ses traitements coûteux contre l'hépatite C et, le mois dernier, avec remedesivr, concluant des accords avec cinq fabricants de génériques en Inde et au Pakistan pour fournir des versions génériques à 127 pays.
Beximco ne fait pas partie des sociétés à qui Gilead a délivré une licence et, par conséquent, ses plans pourraient élargir davantage la disponibilité du médicament. Cependant, un porte-parole de Gilead nous a écrit que le fabricant de médicaments «ne peut pas commenter ou vérifier l'authenticité ou l'efficacité» de la version Beximco de remdesivir car elle n'est pas fabriquée par Gilead ou l'un de ses partenaires agréés.
«Étant donné que c'est un produit que les pays voudront effectivement acheter, (Beximco) peut fournir des pays où il n'y a pas d'obstacles aux brevets, y compris ceux qui ont délivré une licence obligatoire», a déclaré Ellen 't Hoen, chercheuse principale dans le domaine de la santé mondiale. à l'Université de Groningen aux Pays-Bas et ancien directeur exécutif du Medicines Patent Pool.