L'Agence de sécurité du médicament américaine couvre-t-elle la fraude
scientifique ?
Par Hugo Jalinière
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Publié10-02-2015 à 16h47
Mis à jour le 11-02-2015 à 09h59
http://www.sciencesetavenir.fr/sante/20150210.OBS2121/l-agence-de-securite-du-medicament-americaine-couvre-t-elle-la-fraude-scientifique.html
Un journaliste américain révèle que la Food and Drug Administration (FDA)
chargée de la sécurité des essais cliniques et des médicaments mis sur le
marché aurait couvert de façon délibérée plusieurs cas de fraudes
scientifiques.
FRAUDE. Chaque année, l'Agence de sécurité sanitaire américaine, la Food
and Drug Administration (FDA), inspecte des centaines de centres médicaux
où sont entrepris des essais cliniques testant de nouveaux traitements sur
l'homme. L'Agence examine pareillement des centaines d'études
scientifiques publiées pour présenter les résultats de ces essais
cliniques, lesquelles comportent parfois des erreurs voire des fraudes
manifestes. Ce sont ces manquements qui sont traqués par la FDA. Car qu'il
s'agisse d'erreurs méthodologiques ou de falsification de résultats, ils
sont très préjudiciables aux travaux de la communauté scientifique et, par
extension, au développement de traitements fiables.
Problème : la FDA ne dispose pas de méthode pour alerter efficacement la
communauté scientifique sur ces faux résultats. Ceux-ci peuvent donc
entrer dans le corpus de connaissances scientifiques admises et induire en
erreur d'autres travaux. Plus grave encore, des médicaments peuvent se
voir attribuer une autorisation de mise sur le marché alors même que les
résultats d'essais cliniques s'avèrent erronés ou falsifiés. Un "problème"
qui fleure bon le scandale.
À plusieurs reprises, la FDA a caché des preuves de fraude scientifique,
pas seulement du public, mais aussi de ses conseillers scientifiques les
plus fiables" - Charles Seife, professeur de journalisme à l'université de
New York
C'est Charles Seife qui révèle cette affaire dans un article publié lundi
9 février 2015 dans la prestigieuse revue JAMA Internal Medicine, doublé
d'un article paru dans Slate (en anglais). Ce professeur de journalisme à
l'institut Arthur L. Carter de luniversité de New York révèle ainsi
qu'entre 1998 et 2013, la FDA a identifié 57 essais cliniques présentant
des résultats erronés ou falsifiés et des approximations dans la
description des effets secondaires des médicaments testés. Pourtant, seuls
trois ont fait l'objet d'une alerte de la part de la FDA. Dans son enquête
au long cours, Charles Seife explique ainsi :
"Quand la FDA découvre des fraudes ou des erreurs, elle ninforme ni le
public, ni les établissements médicaux, ni même la communauté scientifique
que les résultats de ces essais cliniques ne sont pas dignes de confiance.
Au contraire. Pendant plus dune décennie, la FDA a eu tendance à cacher
les détails de ces manquements. Avec pour conséquence que personne ne
découvre jamais quelles données sont fausses, quelles expériences
entachées et quels médicaments pourraient se retrouver sur le marché sur
la base de faux résultats. À plusieurs reprises, la FDA a caché des
preuves de fraude scientifique, pas seulement du public, mais aussi de ses
conseillers scientifiques les plus fiables, au moment même où ceux-ci
devaient décider de la mise sur le marché d'un nouveau médicament."
LIRE5 multirécidivistes dans la fraude scientifique
L'Agence serait spécialisée dans les alertes restant lettres mortes
L'accusation est lourde, et l'affaire parait sérieuse, le journaliste
décrivant même le cas de données falsifiées qui auraient conduit au décès
d'un patient dans le cadre d'un essai comparant différents types de
chimiothérapie. Charles Seife explique également que pour faire de telles
révélations, il n'a pas eu à aller chercher bien loin, un coup d'il jeté
à n'importe quel document de d'inspection de la FDA suffisant à s'en
convaincre.
Document FDA. Cliquez dessus pour accéder à l'intégralité du document.
Interrogé sur ces révélations par l'agence Reuters, la FDA a fait part de
son "engagement à accroitre la transparence (...) dans le but d'améliorer
la compréhension du public sur les décisions de la FDA et de promouvoir la
responsabilité de l'agence". Au vu du document ci-dessus, la FDA alerte
bien les auteurs des manquements constatés. Mais à en croire Charles
Seife, la démarche resterait "privée" sans qu'aucune alerte publique ne
soit lancée. Ainsi, de nombreux cas d'articles aux résultats erronés ou
falsifiés ne feraient jamais l'objet de rétractation ou au moins de
corrections ou autres commentaires reconnaissant les manquements constatés
par l'agence américaine de sécurité du médicament.