[Remerciements à CR pour la traduction de ce message de e-drug.CB]
Les ONG poussent le gouvernement indien à boycotter la réunion de
l'OMS sur la définition des contrefaçons de médicaments
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Les ONG travaillant dans le domaine de la santé ont poussé le gouvernement à
boycotter la réunion organisée par IMPACT International Medical Products
Anti-Counterfeiting Taskforce (Groupe de travail international de lutte
contre les contrefaçons de médicaments) à l'OMS pour discuter de la question
de redéfinir la contrefaçon de médicaments. Pour les ONG il s'agit d'une
manoeuvre des grandes multinationales pour empêcher les fabricants indiens
de
génériques d'aller ailleurs dans le monde.
Le Dr Surinder Singh DGGI et Debashish Panda, secrétaire adjoint du syndicat
du ministère de la santé devraient assister à cette réunion qui se tient en
Allemagne les 24 et 25 novembre prochains.
Tout en questionnant la légitimité d'IMPACT de modifier la définition de la
contrefaçon des médicaments, les ONG disent que les contrefaçons ne sont pas
une préoccupation de la propriété intellectuelle mais qu'il s'agit d'une
question de qualité qui devrait être discutée lors de l'Assemblée Générale
de la Santé.
Les ONG ont aussi soulevé cette question lors d'une réunion
gouvernement-industrie organisée par le syndicat du ministère de la santé le
14 novembre pour y discuter de la proposition de l'OMS de redéfinir la
contrefaçon, réunion que le ministère avait auparavant annulée à cause des
résistances de l'industrie du médicament indienne. Toutes les grandes
associations industrielles comme IDMA, IPA, FOPE, SPIC, CIPI, etc. (NDLR: il
s'agit des associations indiennes équivalentes au LEM français)
participaient à cette réunion.
Pour l'industrie, cette nouvelle définition irait contre les industriels du
médicaments en Inde, en particulier les fabricants de génériques car cette
nouvelle définition considère les "violations évidentes des marques" comme
des cas de "contrefaçons". Les fabricants indiens de médicaments, notamment
ceux de petite taille, sont inquiets de cette proposition de l'OMS car ils y
voient une nouvelle tentative des grandes multinationales de tuer les
fabricants indiens de génériques.
Selon la proposition d'IMPACT, les "violations évidentes des marques" seront
considérées comme des "contrefaçons", ce qui mettrait en danger les
possibilités d'exporter des génériqueurs indiens.
Selon la définition présente des contrefaçons par l'OMS, il s'agit de
"médicaments volontairement et frauduleusement mal étiquetés en regard de
l'origine du produit".
La contrefaçon affecte et les génériques et les produits sous brevet, elle
couvre des produits contenant les ingrédients corrects mais dont l'emballage
est falsifié, et des produits contenant de mauvais ingrédients, ou sans
ingrédients actifs ou en quantités insuffisantes".
La définition proposée par IMPACT a retiré les mots "volontairement et
frauduleusement " et dit: "un médicament est contrefait quand sa
présentation est falsifiée au regard de son identité, de son histoire ou de
son origine". Elle ajoute que cette notion s'applique au "produit, à son
emballage ou à toute autre information de son étiquetage".
IMPACT veut aussi que la définition de la contrefaçon par l'OMS "puisse
s'appliquer au produits brevetés comme aux génériques et qu'elle concerne
les produits contenant les ingrédients corrects comme ceux sans ingrédients
corrects ou en quantité insuffisante, ou d'emballage falsifié".
Source : Chronicle Pharmabiz, Lundi 17 novembre 2008, Mumbai
Sincères salutations,
Habeeb
India
habeebibrahim_ar@yahoo.co.in
-----Message d'origine-----
la part de habeeb ibrahim
Envoyé : mardi 18 novembre 2008 16:23
ofcounterfeit drugs
E-DRUG: NGOs urge govt to boycott WHO meeting on definition of counterfeit
drugs
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The NGOs working in the health sector have
urged the government to boycott the meeting called by International Medical
Products Anti-Counterfeiting Taskforce (IMPACT) of the WHO to discuss the
issue of giving a new definition to counterfeit drugs. The NGOs alleged that
this is an attempt by the big multinational companies to prevent the Indian
generic drugs from going to different parts of the world.
DCGI Dr Surinder Singh and joint secretary in the Union health ministry
Debashish Panda are to attend the meeting to be held in Germany on November
24 and 25.
Questioning the legitimacy of the IMPACT in changing the definition of
counterfeit drugs, the NGOs said that counterfeit is not an IPR issue and
this is basically a quality issue which should be discussed in the World
Health Assembly.
The NGOs also raised this issue at a government-industry meeting convened by
the Union health ministry on November 14 to discuss WHO's proposal to give a
new definition to counterfeit drugs which the ministry had earlier turned
down due to the resistance of the Indian drug industry. All the major
industry associations like IDMA, IPA, FOPE, SPIC, CIPI, etc participated in
the meeting.
The industry pleaded with the government that the new definition will act
against the Indian drug industry, especially the generic drug manufacturers
as the new definition considers apparent 'trademark violations' as
'counterfeiting' cases. The Indian drug manufacturers, especially the small
scale sector, are concerned over the WHO proposal as they fear the efforts
would be another attempt by the big multinational companies to kill the
Indian generic drug makers.
As per the proposal by the IMPACT, apparent 'trademark violations' will be
considered as 'counterfeiting' cases which the Indian drug makers said would
harm exports of generic drug makers.
The current definition of WHO says counterfeit drugs are 'medicines which
are deliberately and fraudulently mislabeled with respect to identity or
source.
Counterfeiting occurs both with branded and generic products and counterfeit
medicines include products with the correct ingredients but fake packaging,
with the wrong ingredients, without active ingredients or with insufficient
active ingredients'.
The definition proposed by IMPACT removes the clause 'deliberately and
fraudulently' and replaces it with 'a medical product is counterfeit when
there is a false representation in relation to its identity, history, or
source'. It also says that 'this applies to the product, its container,
packaging or other labeling information'.
IMPACT also wants to see that WHO definition on counterfeiting 'can apply to
both branded and generic products and include products with correct
ingredients/components, with wrong ingredients/components, without active
ingredients, with incorrect amounts of active ingredients, or with fake
packaging'.
Source:Chronicle Pharmabiz, Monday, November 17, 2008, Mumbai
Regards,
Habeeb
India
habeebibrahim_ar@yahoo.co.in