[Quels sont les détournements de médicaments les plus fréquents en Afrique ?
Est-ce que les e-mediens peuvent en faire laliste en prévention d'accidents ?
CB]
REPUBLIQUE FRANÇAISE
25 Août 2011
Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins prescripteurs et aux pharmaciens
Mise en garde de lAfssaps sur le détournement de lusage de lÉpitomax®
(Topiramate)
en dehors des indications autorisées pour perdre du poids
LEpitomax® est uniquement indiqué comme antiépileptique chez ladule et
lenfant et commeantimigraineux uniquement chez ladulte.
Comme antiépileptique, lEpitomax® est utilisé :
- seul en monothérapie, chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6
ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou
dans les crises tonico-cloniques généralisées.
- en association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de 2
ans, l'adolescent et l'adulte dans l'épilepsie partielle avec ou sans
généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées,
ainsi que dans le traitement des crises associées au syndrome de
Lennox-Gastaut.
Comme antimigraineux, lEpitomax® est indiqué chez l'adulte dans le
traitement prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse des
alternatives thérapeutiques possibles. Il n'est pas indiqué dans le
traitement de la crise.
LAfssaps est informée du détournement de lusage de lEpitomax® vers une
utilisation à visée amaigrissante. Cette utilisation en dehors des
indications présente de nombreux risques. LAfssaps rappelle que lEpitomax®
doit être utilisé uniquement comme antiépileptique et comme antimigraineux.
LAfssaps rappelle que lEpitomax® n'a fait l'objet d'aucune évaluation de
son efficacité et de sa sécurité demploi dans un but damaigrissement.
LAfssaps rappelle quavant toute nouvelle utilisation, toute molécule fait
lobjet dune évaluation complète des aspects liés à la qualité,
lefficacité, et la sécurité demploi. Lutilisation hors AMM de lEpitomax®
dans un but damaigrissement est associée à des risques potentiels pour les
patients.
Parmi ces effets indésirables on peut noter des risques au niveau rénal,
oculaire ou métabolique. De plus, le topiramate diminuerait lefficacité de
la contraception oestro-progestative chez la femme. Il expose le foetus à
des malformations car il traverse la barrière placentaire. Ces effets
peuvent être majorés chez des personnes pour lesquelles cette molécule nest
pas indiquée comme antiépileptique ou comme antimigraineux.
Recommandation aux prescripteurs
LAfssaps recommande donc aux prescripteurs de respecter strictement les
indications prévues dans les autorisations de mise sur le marché de
lEpitomax®. Toute utilisation chez des patients pour lesquels cette
molécule nest pas indiquée peut avoir des conséquences néfastes pour la
santé.
Le choix du médicament antiépileptique ou antimigraineux doit tenir compte
de létat clinique du patient et de lévolution de sa pathologie.
Information pour les pharmaciens
LEpitomax® doit être délivré uniquement aux patients pour lesquels il est
prescrit soit comme antiépileptique soit comme antimigraineux. A ce titre,
Il ny a pas lieu de cesser la délivrance de lEpitomax®. Toute délivrance
dans un autre cadre nest pas recommandée.
Plus dinformation sur www.afssaps.fr