E-MED: pharmacovigilance des vaccins contre l�h�patite B
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COMMUNIQUE DE PRESSE
22 avril 2002
Point d�information surla pharmacovigilance des vaccins contre l�h�patite B
Dans le cadre du suivi national de pharmacovigilance des vaccins contre
l�h�patite B, l�Agence Fran�aise de S�curit� Sanitaire des Produits de Sant�
(Afssaps) conduit, depuis juin 1994, des �valuations r�guli�res de l�
ensemble des donn�es de tol�rance disponibles concernant les atteintes
neurologiques, les maladies auto-immunes et les atteintes h�matologiques.
A ce jour, l�analyse des donn�es ne remet pas en cause le profil de
s�curit� d�emploi des vaccins contre l�h�patite B.
Les r�sultats d�une �tude �pid�miologique, pr�sent�s r�cemment par une
�quipe de l��cole de l�Universit� de Berkeley, sugg�reraient un lien
�ventuel entre la vaccination contre l�h�patite B et l�apparition de
leuc�mie chez des enfants, �g�s de 0 � 14 ans dans le nord de la Californie
entre 1995 et 1999.
C�est pourquoi, l�Afssaps a demand� aux 31 Centres R�gionaux de
Pharmacovigilance de recenser et d��valuer les cas de leuc�mie notifi�s en
France. Parall�lement, l�Afssaps va proc�der � un examen approfondi du
protocole de l��tude de Berkeley.
L�ensemble de ces donn�es sera examin�, fin mai 2002, lors de la
prochaine Commission Nationale de Pharmacovigilance.
Bernard KOUCHNER, Ministre D�l�gu� � la Sant�, a demand� � l�Afssaps, le
19 avril 2002, de lui communiquer dans les meilleurs d�lais, l�ensemble des
r�sultats de ces investigations. Ces donn�es seront rendues publiques.
Contact :
Henriette Chaibriant
01 55 87 30 18
Email : henriette.chaibriant@afssaps.sante.fr
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