Agence mondiale du médicament : révolution historique !Prescrire
s'interroge sur la création de la future Agence mondiale du Médicament
(AmM).
Rev Prescrire 2013 ; 33 (354) : 293. (pdf, accès libre)
<http://www.prescrire.org/Fr/7AB429A593E0EF9CB4FD6F4B160542F3/Download.aspx
La Conférence internationale sur l¹harmonisation (ICH) a annoncé la
création prochaine d¹une Agence mondiale du Médicament (AmM) qui siègera
probablement à Monaco. Ce projet vise à réduire le coût de la recherche
pharmaceutique en évitant notamment la multiplication des essais
nécessaires aux demandes d¹autorisation de mise sur le marché (AMM). Dès
2015, l¹AmM deviendra la seule porte d¹accès au marché pour les nouveaux
médicaments dans tous les pays du monde, sauf à Monaco.
Les pays membres de l¹ICH soutiennent ce projet afin de mieux gérer leurs
ressources humaines et financières en période de crise économique.
L¹Organisation mondiale de la santé (OMS) et l¹Organisation mondiale du
commerce (OMC) se réjouissent respectivement de « l¹opportunité de pouvoir
progresser sur les aspects normatifs et de science réglementaire » ; et de
« parachever un marché mondial régi par une concurrence libre et juste des
marchandises et des capitaux ».
Les firmes pharmaceutiques ont souligné la valeur ajoutée éthique du
projet : enfin, un seul essai clinique suffira pour accéder au marché
mondial, « économisant les angoisses et les souffrances des participants
aux essais habituellement exigés par des bureaucrates pusillanimes ». Et
de nombreuses associations de patients et de sociétés savantes ont salué
ce projet, au nom de l¹Histoire et du réalisme économique.
Seul le Collectif Europe et (dé)Médicamentation a fait entendre une voix
discordante. Pour ce collectif, l¹AmM signerait la mort des agences
nationales et européenne du médicament, et menacerait certains droits
fondamentaux des citoyens.
Face à cette position discordante, Prescrire envisage de "botter en
touche" pour ne pas entraver la marche de cette révolution historique
qu¹est la création de l¹AmM.
Les conclusions de la Rédaction :
<http://www.prescrire.org/Fr/3/31/48475/0/NewsDetails.aspx>
Baisse de vigilance : phénomène d'envergure mondiale
En France comme dans le monde entier, nous avons tous besoin d'une pîqure
annuelle de rappel, pour nous aider à réfléchir à notre perception de
l'information.
POISSON D'AVRIL POISSON D'AVRIL POISSON D'AVRIL POISSON D'AVRIL
Le projet d'Agence mondiale du médicament (AmM) annoncé dans le numéro
d'avril de Prescrire pourrait cependant être presque vrai...
Pour harmoniser les règles d¹accès au marché des nouveaux médicaments, les
agences du médicament des pays les plus riches et trois syndicats de
firmes pharmaceutiques, réunis au sein de la Conférence internationale sur
l¹harmonisation (ICH), ont imposé leurs critères d¹évaluation des
médicaments au monde entier (1). On peut imaginer qu'un jour pas si
lointain la "mondialisation" du marché du médicament conduise à la
création d'une agence mondiale du médicament.
Quant à se contenter d'un seul essai clinique pour délivrer une
autorisation de mise sur le marche (AMM), c'est malheureusement déjà trop
souvent le cas... Et l'expérience prouve que cet essai n'est pas toujours
d'une qualité méthodologique suffisante pour conclure sur l'intérêt réel
du médicament pour les patients.
Références :
1- Prescrire Rédaction "ICH : un club restreint d¹agences et de firmes
pharmaceutiques impose ses règles" Rev Prescrire 2010 ; 30 (317) : 222-225.
©Prescrire 1er avril 2013
"Agence mondiale du Médicament : révolution historique !" Rev Prescrire
2013 ; 33 (354) : 293. (pdf, accès libre)
<http://www.prescrire.org/Fr/7AB429A593E0EF9CB4FD6F4B160542F3/Download.aspx