Rappel des lots de toutes les spécialités mucolytiques strictement indiquées chez le nourrisson de moins de deux ans
29/04/2010
MED10 A09/B06
L'Afssaps a procédé à la contre-indication des spécialités mucolytiques et de l'hélicidine chez l'enfant de moins de 2 ans en raison du risque d'encombrement respiratoire et d'aggravation de bronchiolites. En conséquence, l'Afssaps retire les AMM des spécialités mucolytiques strictement indiquées chez le nourrisson.
Aussi, les laboratoires concernés procèdent, en accord avec l'Afssaps, au rappel de l'ensemble des lots présents sur le marché des spécialités :
EXOMUC NOURRISSON 100 mg, granulé pour solution buvable en sachet des laboratoires Bouchara-Recordati
MUCOMYST NOURRISSONS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable des laboratoires UPSA Conseil
FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg, granulé pour solution buvable en sachet des laboraoires Zambon France.
Médicaments mucolytiques, mucofluidifiants et Hélicidine® :contre-indication chez l'enfant de moins de deux ans - Communiqué
http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Medicaments-mucolytiques-mucofluidifiants-et-Helicidine-R-contre-indication-chez-l-enfant-de-moins-de-deux-ans-Communique