Rev Prescrire 2009 ; 29 (306) : 265.
Article en Une
Dextropropoxyphène (dans Di-Antalvic° ou autre)
Retrait du marché demandé aux Etats-Unis.
http://www.prescrire.org/aLaUne/dossierDextropropoxypheneUS.php
En janvier 2009, un comité de spécialistes réunis par la Food and Drug
Administration (FDA) s'est prononcé pour le retrait du marché étatsunien du
dextropropoxyphène, un antalgique opiacé associé en France au paracétamol
dans Di-Antalvic° ou autre (1,2). Ces spécialistes ont constaté une
efficacité au mieux marginale, seul ou associé au paracétamol, qui ne
justifie pas les risques d'effets indésirables (2).
65 effets indésirables graves ont été recensés dans la base de
pharmacovigilance étatsunienne en 2006 et 2007, dont 78 % en association
avec le paracétamol (2). Il s'agissait le plus souvent de troubles
psychiatriques ou cardiaques, et de surdoses accidentelles.
Les patients avaient 65 ans ou plus dans 40 % des observations. Des
observations d'interactions médicamenteuses ont fait évoquer une
potentialisation d'effets indésirables graves, notamment cardiaques.
En pratique, malgré des décennies de commercialisation à grande échelle, il
n'est pas démontré que l'association dextropropoxyphène + paracétamol soit
plus efficace que le paracétamol seul (3). Les effets indésirables graves de
cette association ne sont pas justifiables. Mieux vaut aider les patients à
s'en passer et à utiliser d'autres antalgiques.
©Prescrire 1er avril 2009
Rev Prescrire 2009 ; 29 (306) : 265.