[e-med] Sécurité du médicament à l'hopital : les événements indésirables graves qui ne devraient jamais arriver

[Ce serait intéressant de répertorier les événements indésirables graves d'origine médicamenteuse dans les hôpitaux africains...CB]

AFSSAPS
Sécurité du médicament à l'hopital

Les événements indésirables graves qui ne devraient jamais arriver - Never
Events

Après les actes invasifs et les infections liées aux soins, les médicaments
sont la troisième cause d’événements indésirables graves (EIG) : 60 000 à
130 000 par an dont 15 à 60 000 sont évitables (2ème enquête ENEIS )

Parmi les EIG, certains sont liés au produit : problèmes d’étiquetage ou de
conditionnement notamment.
D'autres sont liés aux pratiques ou à l'organisation du médicaments :
erreurs lors de la prescription ou l’administration par exemple.
Le plus souvent, différents facteurs s’intriquent pour conduire à
l’événement indésirable.

Afin de sécuriser le circuit du médicament en établissement de santé,
l'Afssaps s'est engagée, en particulier par le biais du Guichet Erreurs
Médicamenteuses, aux côtés de la Direction Générale de l'Offre de Soins
(DGOS) pour établir une liste d'"événements qui ne devraient jamais arriver"
en établissement de santé.
Ces événements sont des événements indésirables graves évitables qui
n’auraient pas dû survenir si des mesures de prévention adéquates avaient
été mises en œuvre.

Cette liste est inspirée de la démarche des "never events" du National
Health Service (NHS) en Grande-Bretagne.
Elle a été adaptée aux spécificités des pratiques françaises, à l’appui des
données remontées vers le Guichet Erreurs Médicamenteuses de l’Afssaps.

Les évènements indésirables graves qui ne devraient jamais arriver :

1. Erreur lors de la prise en charge des patients traités avec des
médicaments anticoagulants
<http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Securite-du-medicament-a-l-hopit
al/Erreur-lors-de-la-prise-en-charge-des-patients-atteints-de-fibrillation-a
uriculaire-et-traites-avec-des-medicaments-anticoagulants-oraux/Erreur-lors-
de-la-prise-en-charge-des-patients-atteints-de-fibrillation-auriculaire-et-t
raites-avec-des-medicaments-anticoagulants-oraux>

2. Erreur lors de l’administration du chlorure de potassium injectable
<http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Securite-du-medicament-a-l-hopit
al/Erreur-lors-de-l-administration-du-chlorure-de-potassium-injectable/Erreu
r-lors-de-l-administration-du-chlorure-de-potassium-injectable>

3. Erreur de préparation de spécialités injectables pour lesquelles le
mode de préparation est à risque

4. Erreur d’administration par injection intrathécale au lieu de la
voie intraveineuse
<http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Securite-du-medicament-a-l-hopit
al/Erreur-d-administration-par-injection-intrathecale-au-lieu-de-la-voie-int
raveineuse-IV/Erreur-d-administration-par-injection-intrathecale-au-lieu-de-
la-voie-intraveineuse-IV>

5. Erreur d’administration par injection parentérale au lieu de la voie
orale ou entérale

6. Surdosage en anticancéreux notamment en pédiatrie

7. Erreur de rythme d’administration du méthotrexate par voie orale
(hors cancérologie)
<http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Securite-du-medicament-a-l-hopit
al/Erreur-de-rythme-d-administration-du-methotrexate-par-voie-orale-hors-can
cerologie/Erreur-de-rythme-d-administration-du-methotrexate-par-voie-orale-h
ors-cancerologie>

8. Erreur d’administration d'insuline
<http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Securite-du-medicament-a-l-hopit
al/Erreur-d-administration-d-insuline/Erreur-d-administration-d-insuline>

9. Erreur d’administration de spécialités utilisées en anesthésie
réanimation au bloc opératoire
<http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Securite-du-medicament-a-l-hopit
al/Erreur-d-administration-de-specialites-utilisees-en-anesthesie-reanimatio
n-au-bloc-operatoire/Erreur-d-administration-de-specialites-utilisees-en-ane
sthesie-reanimation-au-bloc-operatoire>

10. Erreur d’administration de gaz à usage médical
<http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Securite-du-medicament-a-l-hopit
al/Erreur-d-administration-de-gaz-a-usage-medical/Erreur-d-administration-de
-gaz-a-usage-medical>

11. Erreur de programmation des dispositifs d’administration (pompes à
perfusion, seringues électriques…)
<http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Securite-du-medicament-a-l-hopit
al/Erreur-de-programmation-des-dispositifs-d-administration-pompes-a-perfusi
on-seringues-electriques/Erreur-de-programmation-des-dispositifs-d-administr
ation-pompes-a-perfusion-seringues-electriques>

12. Erreur lors de l’administration ou l’utilisation de petits
conditionnements unidoses en matière plastique (ex : unidose de sérum
physiologique, solution antiseptique…) notamment à la maternité ou en
pédiatrie
<http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Securite-du-medicament-a-l-hopit
al/Erreur-lors-de-l-administration-ou-l-utilisation-de-petits-conditionnemen
ts-unidoses-en-matiere-plastique-ex-unidose-de-serum-physiologique-solution-
antiseptique-notamment-a-la-maternite-ou-en-pediatrie/Erreur-lors-de-l-admin
istration-ou-l-utilisation-de-petits-conditionnements-unidoses-en-matiere-pl
astique-ex-unidose-de-serum-physiologique-solution-antiseptique-notamment-a-
la-maternite-ou-en-pediatrie>

Bonjour et merci pour ce rappel à la pharmacovigilance

Il me semble que de plus en plus de pays mettent en place un système de pharmacovigilance, à ce que j'ai pu observer.
Mais ce qui est aussi à remarquer c'est que le plus souvent on néglige de notifier les effets indésirables ou meme de les enregistrer :
soit par ignorance
soit par négligence
soit parce que l'on interprête "a priori" l'effet comme n'étant pas imputable au médicament
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Au contraire pour établir l'imputabilité il faut d'abord rassembler toutes les observations, même si on ne pense pas qu'elles pourront être retenues.
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Je pense aussi que nous devrions nous efforcer, au-delà des notifications au système national de pharmacovigilance, de publier les effets indésirables observés avec une bonne documentation de ce qui a été observé et une excellente revue de la littérature pour appuyer l'imputabilité possible ou probable.
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Et de transmettre à ce forum nos publications sur ce thème.
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Edouard Guévart

Chers collègues,
Les liens renvoient à l'ancien site de l'AFSSAPS. Serait-il possible d'avoir les nouvelles adresses pour consulter ces informations je suppose très intéressantes.
Merci d'avance et bonne journée,
Tania BRUWIER, Pharmacienne

Voici l'adresse du site de l'AFSSAPS d'où est tiré le rexte :
http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Securite-du-medicament-a-l-hopital/Securite-du-medicament-a-l-hopital/(offset)/0