L'Agence des produits de santé (Afssaps), sous pression depuis la scandale
du Mediator, a placé sous surveillance particulière 59 médicaments, dans le
cadre d’une procédure spéciale de suivi d’éventuels effets indésirables
appelée «plan de gestion des risques».
Spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'un plan de gestion des risques
(AFSSAPS)
http://www.afssaps.fr/Activites/Plans-de-gestion-des-risques/Plan-de-gestion-des-risques/(offset)/0
ABSTRAL® (21/09/2009) (59 ko)
RCP
Lettre aux professionnels de santé (21/09/2009) (387 ko)
ACLASTA 5 mg® (30/05/2008) (35 ko)
RCP/EPAR
Recommandations sur la prise en charge bucco-dentaire des patients traités
par bisphosphonates (19/12/07) - Lettre aux professionnels de santé
ACOMPLIA® (09/08/2007) (123 ko)
RCP/EPAR
Acomplia® : suspension de l’autorisation de mise sur le marché (23/10/08) -
Commmuniqué
Information produit / Information traitement (05/11/08)
ALLI 60 mg (17/12/2009) (110 ko)
EPAR
RCP (18/12/2009) (275 ko)
Alli® (orlistat 60mg, gélules) : bilan après sept mois de
commercialisation - Point d'information (17/12/2009) (112 ko)
Fiche d'aide à la dispensation (lettre du laboratoire) (17/12/2009) (907
ko)
Lettre d'information du laboratoire aux pharmaciens d'officine et aux
médecins (17/12/2009) (1704 ko)
ANTASOL® (07/01/2010) (113 ko)
RCP ANTASOL® (07/01/2010) (88 ko)
ARCOXIA® 30 mg & 60mg (12/03/2010) (118 ko)
RCP Arcoxia® 60 mg
RCP Arcoxia® 30 mg
Règles de bon usage des AINS (12/03/2010) (83 ko)
BYETTA® (03/04/2008) (69 ko)
RCP/EPAR
CELSENTRI® (21/09/2009) (32 ko)
RCP/EPAR
CERVARIX® (16/04/2008) (108 ko)
RCP/EPAR
CHAMPIX® (12/02/2008) (118 ko)
RCP/EPAR
Champix® (tartrate de varénicline) : point d’information (08/07/08) -
Communiqué
Point d’information sur Champix® (varénicline) (17/12/07) - Communiqué
Mise sur le marché de Champix® - Informations sur la sécurité d’emploi
(12/02/07) - Communiqué
CHLORHYDRATE DE BUPRENORPHINE (16/04/2007) (111 ko)
CIMZIA® (14/09/2010) (71 ko)
EPAR
CYMBALTA® 30 mg & 60 mg (30/01/2008) (111 ko)
RCP/EPAR
EFFENTORA® (16/02/2010) (122 ko)
RCP/EPAR
Mise à disposition de la spécialité EFFENTORA® et informations importantes
sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (22/02/2010) (80 ko)
EFIENT® (11/01/2010) (68 ko)
RCP/EPAR
Information importante de sécurité d’utilisation concernant EFIENT®
(prasugrel) (11/01/2010) - Lettre aux professionnels de santé (11/01/2010)
(103 ko)
ELLAONE® (28/01/2010) (35 ko)
RCP/EPAR
ENTONOX® (07/01/2010) (113 ko)
RCP - ENTONOX® (07/01/2010) (83 ko)
EXJADE® (18/04/2007) (111 ko)
RCP/EPAR
Mise sur le marché d'EXJADE ® (deferasirox) : informations importantes sur
le bon usage et la surveillance du traitement (04/01/07) - Lettre aux
professionnels de santé
FIRMAGON (22/02/2010) (33 ko)
RCP/EPAR
GALVUS® (07/10/2009) (269 ko)
RCP/EPAR
GARDASIL® (28/07/2008) (110 ko)
RCP/EPAR
Gardasil® : premier bilan de la surveillance des risques en France
(15/07/08) - Communiqué
Gardasil® : Point d’information (25/01/08) - Communiqué
Gardasil® - Mise en place d’un plan national de gestion des risques
(19/07/07) - Communiqué
Avis du Conseil Supérieur d'Hygiène Publique de France (09/03/07)
Mise sur le marché du vaccin pour la prévention d’infections liées au virus
papilloma (23/11/06) - Communiqué
ILARIS® (29/07/2010) (59 ko)
EPAR
INCRELEX® (16/04/2008) (102 ko)
RCP/EPAR
INSTANYL® (12/05/2010) (107 ko)
RCP/EPAR
Mise à disposition de la spécialité INSTANYL® et informations importantes
sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (12/05/2010) (151 ko)
INTELENCE® (16/06/2009) (59 ko)
RCP/EPAR
INTRINSA® (07/02/2007) (88 ko)
RCP/EPAR
Spécialité Intrinsa® : Informations sur la sécurité d'emploi (07/02/07) -
Communiqué
ISENTRESS® (10/04/2008) (32 ko)
RCP/EPAR
JANUVIA® 100 mg, comprimé pelliculé (20/03/2008) (104 ko)
RCP/EPAR
KALINOX® (07/01/2010) (113 ko)
RCP KALINOX® (07/01/2010) (87 ko)
KUVAN® (05/01/2010) (43 ko)
RCP/EPAR
LUCENTIS 10 mg / ml (16/04/2007) (181 ko)
RCP/EPAR
METHADONE® AP-HP gélule (20/04/2008) (40 ko)
Méthadone AP-HP 1 mg - 5 mg - 10 mg - 20 mg - 40 mg, gélule- Rapport public
d'évaluation (16/04/2008) (45 ko)
MULTAQ® (26/10/2010) (61 ko)
EPAR
MYCAMINE® (07/04/2009) (99 ko)
RCP/EPAR
NPLATE® (21/09/2009) (59 ko)
RCP/EPAR
ONGLYZA® (10/11/2010) (104 ko)
RCP / EPAR
ORENCIA® (21/12/2007) (111 ko)
RCP/EPAR
OXYNOX® (07/01/2010) (113 ko)
RCP OXYNOX® (07/01/2010) (87 ko)
PRADAXA® (19/12/2008) (48 ko)
RCP/EPAR
PREVENAR 13® (24/06/2010) (45 ko)
RCP/EPAR
Prévenar 13 et la période de transition avec Prévenar (24/06/2010) - Lettre
aux professionnels de santé
Recommandation HSCP
PROCORALAN® (11/10/2007) (41 ko)
RCP/EPAR
RELISTOR® (16/06/2009) (39 ko)
RCP/EPAR
REVLIMID® (18/09/2007) (111 ko)
RCP/EPAR
Mise sur le marché de REVLIMID® (lénalidomide) : informations importantes
sur le bon usage et la surveillance du traitement (18/09/07) - Lettre aux
professionels de santé
REVOLADE (03/01/2011) (69 ko)
RCP/EPAR
ROACTEMRA® (08/04/2010) (127 ko)
RCP/EPAR
STELARA® (18/10/2010) (116 ko)
RCP/EPAR
STELARA 45 mg, solution injectable : Tarification à l'activité
SYMBICORT® (31/07/2007) (207 ko)
THALIDOMIDE (05/10/2009) (113 ko)
RCP/EPAR
Mise sur le marché de THALIDOMIDE Celgene 50 mg, gélule (thalidomide),
informations importantes sur le bon usage et la surveillance du traitement
(05/10/2009) (103 ko)
THELIN® (28/12/2007) (104 ko)
RCP/EPAR
THELIN® (sitaxentan) : retrait mondial du marché (17/12/2010) - Communiqué
TOCTINO® (04/11/2009) (267 ko)
RCP
TRACLEER® (04/08/2008) (40 ko)
RCP/EPAR
Information importante sur le bon usage de TRACLEER (bosentan, laboratoire
Actelion) (03/03/08) - Lettre aux professionels de santé
TYSABRI® (07/01/2011) (41 ko)
RCP/EPAR
Utilisation de la spécialité TYSABRI® 300 mg (natalizumab) dans le
traitement de la sclérose en plaques - Mise au point (07/01/2011)
TYVERB® (18/07/2008) (102 ko)
RCP/EPAR
VALDOXAN® (04/06/2010) (303 ko)
RCP/EPAR
VIMPAT® (16/06/2009) (27 ko)
RCP/EPAR
VOLIBRIS (05/01/2010) (33 ko)
RCP/EPAR
XARELTO 10mg® (16/07/2009) (42 ko)
RCP/EPAR
XYREM® (31/03/2008) (43 ko)
RCP/EPAR
Xyrem 500mg/ml, solution buvable : rappel des règles de prescription et de
délivrance (04/01/08) - Lettre aux professionnels de santé
ZYPADHERA® (28/01/2010) (42 ko)
RCP/EPAR