Étendre les délais de péremption des médicaments : un enjeu économique
et écologique
LA REVUE PRESCRIRE FEVRIER 2026 TOME 46 N° 508
Le délai de péremption d'un médicament est proposé par la firme qui
en détient les droits à l'issue des études de stabilité préalables au
dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM), puis
validé par les autorités sanitaires.
•Le délai de péremption indique un délai au bout duquel le médicament
est encore stable sous réserve d'avoir été conservé dans les
conditions définies lors des études de stabilité. Or certains
médicaments dits périmés, parce que conservés au-delà de leur date de
péremption, sont toujours conformes à certaines spécifications
attendues.
• Le délai de péremption peut être étendu après mise sur le marché
d'un médicament sur demande de la firme auprès de l'Agence du
médicament européenne (EMA) ou française (ANSM). Sauf avis
défavorable, la demande est considérée comme étant acceptée au bout de
30 jours. Aucune volonté politique en faveur de ces extensions n'est
affichée au niveau de l'EMA.
• Depuis le début des années 2020, les demandes d'extension de délai
de péremption sont chaque année de l'ordre de 250 au niveau de I'EMA
et de I'ANSM. Fin 2024, puis fin 2025, I'ANSM a annoncé sa volonté de
promouvoir, auprès des firmes, l'extension des délais de péremption de
certains médicaments. Une étude en officine a commencé en 2025 afin de
mieux catégoriser les médicaments périmés le plus souvent rapportés.
Le volontarisme des firmes pour demander des extensions de délais de
péremption permettrait de potentielles économies pour les systèmes
d'assurance maladie, des réponses possibles à des pénuries de
médicaments et s'inscrirait dans une démarche écologique.
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