Le renforcement du cadre réglementaire des médicaments en Afrique est « essentiel » pour la production locale de vaccins
Médicaments et vaccins 13/09/2023 • Kerry Cullinan
traduction de cet article
https://healthpolicy-watch.news/africas-regulation-of-medicines-is-slowly-moving-forward/
Le renforcement du cadre réglementaire des médicaments en Afrique est essentiel pour atteindre « l’objectif audacieux » de produire localement 60 % des vaccins du continent d’ici 2040, a déclaré Margareth Ndomondo-Sigonda, responsable de la santé à l’agence de développement de l’Union africaine, AUDA-NEPAD .
Mais seulement 7 % des agences nationales de réglementation des médicaments (NMRA) des pays africains ont des « capacités modérément développées », et plus de 90 % des agences ont « soit une capacité minimale, soit aucune capacité du tout », a déclaré Ndomondo-Sigonda à l’ouverture d’une conférence sur le sujet. renforcement de la réglementation organisé mardi par la Fédération internationale des fabricants et associations de produits pharmaceutiques (IFPMA).
Cependant, elle a mentionné un certain nombre de signes encourageants : cinq ANRP ont atteint le niveau de maturité trois de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), ce qui « est essentiellement le signe d’un système de réglementation solide.
En outre, des ANRP plus fortes, comme en Afrique du Sud et en Égypte, ont commencé à travailler ensemble.
Des organismes de réglementation régionaux ont également été créés en Afrique de l’Ouest, de l’Est et australe.
Mais un véritable changement se produira une fois qu’un nombre important des 55 pays du continent auront signé et ratifié l’Agence africaine des médicaments (AMA), qui vise à harmoniser la réglementation des médicaments sur le continent. Jusqu’à présent, alors que quelque 37 pays ont formellement soutenu le traité, seuls 26 pays l’ont effectivement ratifié. Alors que de grands pays comme le Kenya l’ont récemment ratifié, d’autres pays leaders comme l’Afrique du Sud et le Nigeria n’ont pas encore décidé d’approuver le traité.
Carte du compte à rebours AMA –
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Rattraper son retard après le COVID
« Nous sommes tous conscients du fait que le continent a été mis à l’écart dans la ruée mondiale vers les vaccins en 2021 et 2022 et qu’actuellement, moins de la moitié de la population africaine a été entièrement vaccinée [contre le COVID-19] », a déclaré Ndomondo- Sigonda.
Piqués par son exclusion, les chefs d’État de l’UA et les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies ont adopté un nouvel ordre de santé publique en septembre 2022, dont le renforcement institutionnel et la fabrication locale de médicaments constituent deux de ses cinq piliers.
Le Partenariat pour la fabrication de vaccins en Afrique (PAVM), également créé pendant la pandémie, supervise la production locale de vaccins avec l’aide de l’ Initiative d’harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique du Nepad-AUDA .
Une fois opérationnelle – elle est en cours de création au Rwanda – l’AMA aura la responsabilité d’assurer la coordination du renforcement des systèmes de régulation, a expliqué Ndomondo-Sigonda.
Elle s’est dite préoccupée par le fait que des pays comme le Nigeria, la Tanzanie et l’Afrique du Sud n’ont pas encore ratifié l’AMA et déposé leur instrument de ratification – une notification formelle que leurs structures de gouvernance ont ratifié le traité.
“Ce qui est très, très important, c’est que toutes les parties prenantes comprennent qu’elles ont la responsabilité de plaider en faveur de la ratification de l’AMA et je pense qu’il est également très important de noter le fait qu’une AMA aussi forte reposera sur des NMRA fortes”, a-t-elle déclaré. ajoutée.
Elle a également mis le secteur pharmaceutique au défi, qui « a accès aux politiciens », de plaider pour que tous les pays africains ratifient pleinement l’AMA.
Actuellement, 37 pays ont pris des mesures pour reconnaître l’AMA – mais seuls 21 d’entre eux l’ont pleinement ratifiée.