Продолжение: об ограничительных списках в России...
В этой связи мы провели анализ мирового опыта (разработки
Всемирной
Организации Здравоохранения, опыт США, стран Западной Европы) по
организации и процессам формирования перечней. К настоящему
времени
методология составления, поддержания и обновления Модельного
списка
основных Лекарственных Средств ВОЗ отработана во всех деталях.
Разработан и обновляется Модельный список, а процедура его
составления
и обновления является модельным процессом, рекомендованным ВОЗ к
внедрению и адаптации.
Основными положениями этого модельного процесса
являются следующие:
1. Независимое членство экспертов Комитета по
составлению и обновлению списка, тщательный учет конфликта
интересов;
2. Прозрачный процесс, стандартная процедура, обзор всей имеющейся
информации;
3. Связь с доказательной медициной;
4. Соответствие с рекомендованной ВОЗ процедурой по разработке
клинических рекомендаций;
5. Систематический обзор сравнительной эффективности,
безопасности и
затратной эффективности, обзор значимости для здравоохранения;
6. Быстрая диссеминация, электронный доступ к списку и информации;
7. Регулярный пересмотр.
Реализация принципа прозрачности и систематического характера
процесса достигается
благодаря созданию
Комитета экспертов по отбору и использованию лекарственных средств
(клинические фармакологи) и группы экспертов по разработке
клинических
рекомендаций с широким представительством при тщательном
рассмотрении
конфликта интересов. Предусмотрен систематический компьютерный
поиск
доказательств и оценка силы доказательств с последующим
ранжированием
рекомендаций с конкретными ссылками. Необходимым условием является
систематический фармакоэкономический анализ затраты-эффективность.
Обязательна оценка здравоохраненческих аспектов и внешнее
рецензирование проекта рекомендаций. Только при недостаточности
доказательств используется консенсус мнений экспертов.
Реализованная
таким образом процедура позволяет отбирать основные лекарственные
средства - самые затратно-эффективные для данного заболевания. При
этом ограниченный список тщательно выбранных средств отвечает
основным
нуждам здравоохранения и населения. Нерациональный выбор и
использование лекарственных средств влечет за собой серьезные
растраты
бюджета. Правильно внедренная концепция основных лекарственных
средств
обеспечивает доступность здравоохранения, то есть реализацию
основного
права человека. Концепция основных лекарственных средств применима
глобально, именно она совместно с клиническими рекомендациями
обеспечивает качество здравоохранения и, несомненно, должна
использоваться при разработке отечественных перечней. Концепция
реализована в различных формах в странах Западной Европы и в США.
Так
в странах Западной Европы используются те или иные списки,
методология
формирования референтных цен, установление предельных цен и
предельных
наценок в оптовой и розничной торговле, или контроль прибыли на
лекарства. Большинство европейских также активно пропагандируют
использование генерических, как правило, более дешевых
препаратов. Во
всех странах действуют специально созданные комитеты экспертов по
разработке перечней и рекомендаций. Так, в Нидерландах создан
Совет по
Здравоохранению, представляющий собой независимый консультативный
орган для Парламента и Министра здравоохранения. Этот Совет
представляет независимые научные рекомендации, оценивает
клиническую и
экономическую эффективность, безопасность новых медицинских
технологий, включая лекарственные, необходимость их включения в
страховые планы и справедливость распределения ресурсов. В
настоящее
время нами разработан пакет документов по научной методологии
формирования перечня лекарственных средств на основании
накопленного
мирового опыта, методологии Всемирной Организации Здравоохранения
традиций отечественного здравоохранения. Основными принципами этой
методологии являются: выбор приоритетов - социально-значимые
заболевания, заболевания, несущие наибольшую нагрузку для
общества;
необходимость лечения, социальной реабилитации или выживания;
клиническая эффективность, подтвержденная методами доказательной
медицины; экономическая эффективность; политические аспекты,
региональные факторы, и, конечно же, гуманистическая
направленность -
реализация прав человека - равенство, справедливость и
солидарность.