[e-lek] Pharmacovigilance

Сообщение о нежелательной побочной реакции (НПР) лекарственного средства

Информация о лекарственном препарате:
Торговое наименование - Тегретол, Финлепсин и другие торговые наименования
Международное непатентованное наименование - карбамазепин
Разовая/суточная доза - 200мг/400мг
Продолжительность терапии до развития НПР - 5 месяцев

Информация о нежелательной побочной реакции:
Описание НПР : скованность и боль в суставах, полиартрит, лихорадка (до 39°С)
Комментарии: Пациентка 29 лет с 2006 года наблюдается у
врача-невролога по поводу эпилепсии. Находится на постоянной
противосудорожной терапии карбамазепином с сентября 2007 года (в дозе
400мг/сут.).
Суставной синдром (боли в суставах рук и ног, отечность суставов)
впервые выявлен в феврале-марте 2008 года. По данным амбулаторной
карты, боли и отечность суставов, со слов пациентки, появились после
приема лекарственного препарата Трихопол (метронидазол). Пациентка
была осмотрена врачом-терапевтом и с диагнозом <<Аллергическая реакция
на прием Трихопола>> направлена в аллергологический центр.
В апреле 2008 года впервые выставлен диагноз: Ревматоидный артрит
ранний серопозитивный ст I aII (терапевтическое отделение РКБNo.3,
лечение - метотрексат, фолиевая кислота, нимесулид)). В
сентябре-октябре 2008г.- стац.лечение в городском ревматологическом
центре ГКБNo.7 (диагноз: Ревматоидный артрит: полиартрит, акт. II ст,
серонегативный вариант, б/прогрессирующее течение, Ro стадия артрита
II, Ro стадия сакроилеита II,I ФН II с висцеральными проявлениями-
анемия, похудание; лечение - метотрексат, фолиевая кислота, нимесулид,
преднизолон).
15.05.09 заключение врачебной комиссии: Дз: Ревматоидный артрит,
полиартрит, акт. II ст., ФНС I. Вторично-генерализованная эпилепсия со
сложными припадками. Выдана справка на легкий труд.
В октябре 2010 года - стац.лечение в городском ревматологическом
центре (ГКБNo.7), диагноз: Серонегативный РА: полиартрит, акт II ст,
(клинически) б/прогрессирующее течение ДАS285,1 Ro ст.II ФН II с
системными проявлениями (похудание). Состояние на цитостатической
терапии. Лечение: метотрексат, мелоксикам, фолиевая кислота.
В ноябре 2010 года в связи с участившимися приступами к
противосудорожной терапии (карбамазепин) добавлена вальпроевая
кислота.
26.01.11 Консультирована неврологом: диагноз:
Вторично-генерализованная эпилепсия со сложными парциальными
приступами и частыми (до 6-7 раз) в стадии склонности к серийности.
С 15.01.2011 - лихорадка до 39° C (не купируемая жаропонижающими
лекарственными средствами). На гормональной системной терапии
(кортикостероиды) - снижение лихорадки.
Лекарственные средства, принимаемые в течение последних 3-х месяцев:
карбамазепин, вальпроевая кислота, гопантеновая кислота, метотрексат,
фолиевая кислота.
При попытке снижения дозы и отмены карбамазепина - увеличение частоты
приступов эпилепсии.
Исход : состояние без изменений, пациентка находится на стационарном лечении.
Причинно-следственная связь : возможная (оценка по шкале Наранжо)
Заключение : Артралгии, скованность в суставах, полиартрит (с
быстропрогрессирующим течением и системными проявлениями) и лихорадка
у пациентки 29 лет с неконтролируемой эпилепсией, предположительно
связанные с длительным приемом лекарственного средства карбамазепин.

Источник информации: база данных НПР Регионального центра мониторинга
безопасности лекарственных средств по Республике Татарстан

Ekaterina Yudina