The drugs don't work: a modern medical scandal (2)
Это отредактированная выдержка из Bad Pharma, Бена Голдакре
This is an edited extract from Bad Pharma, by Ben Goldacre, published
by Fourth Estate
Перевод: Евченко Ольга Владимировна, Мухаметшина Эльвира Рафизовна,
Сагитова Алсу Вакифовна, Сафина Алия Фаритовна - магистранты 2 года
обучения
кафедры фундаментальной и клинической фармакологии Казанского
(Приволжского) федерального университета.
ПРОДОЛЖЕНИЕ (2)
Картина ухудшалась. Испытания, сравнивающие reboxetine с другими
лекарствами, показали точно такую же картину: три маленьких
исследования, всего 507 пациентов, показали, что reboxetine был так же
хорош, как любой другой препарат. Все они были опубликованы. Но ценные
данные, полученные на 1 657 пациентов остались неопубликованными, и
эти неопубликованные данные показали, что пациентам, принимавшим
reboxetine, было хуже, чем тем пациентам, которые принимали другие
лекарства. Если все это еще не достаточно плохо, то были также данные
о побочных эффектах. Препарат выглядел хорошо в испытаниях, которые
представили в академической литературе; но когда мы увидели
неопубликованные исследования, оказалось, что у пациентов, была
`большая вероятность получения побочных эффектов, большая вероятность
прекращения принятия лекарства и `большая вероятность покидания
испытания из-за побочных эффектов, если они принимали reboxetine, но
не один из его конкурентов.
Я сделал все, что доктор, как предполагается, делает. Я прочитал все
исследования, я критически оценил их, я понял их, я обсудил их с
пациентом, и мы приняли решение вместе, основанное на доказательствах.
В опубликованных статьях reboxetine был безопасным и эффективным
препаратом. В действительности же он не лучше, чем сахарная таблетка и
даже хуже, так как приносит больше вреда, чем пользы. Как доктор, я
сделал что-то, что, при взвешивании всех доказательств, вредило моему
пациенту, просто потому, что данные, <<не льстившие>> ребоксетину,
оставили неопубликованными.
Никто не нарушил ни одного закона в этой ситуации, reboxetine все еще
находится на рынке и система, которая позволила всему этому произойти
все еще в игре, для всех лекарств, во всех странах мира. Отрицательные
данные пропадают без вести, для всего лечения, во всех областях науки.
Регуляторные и профессиональные организации, от которых мы обоснованно
ожидаем искоренения подобных практик, подвели нас. Эти проблемы были
скрыты от общественного внимания, так как они слишком сложны, чтобы
стать темой дня. Это причина, по которой они не фиксируются
политиками, по крайней мере до определенной степени; но это также
причина по которой они подробно объясняются. Люди, которым Вы должны
были бы доверять в решении этих проблем, подвели Вас, и потому, что Вы
должны понимать проблему должным образом, чтобы решить ее, есть
некоторые вещи, которые Вы должны знать.
Лекарства тестируются людьми, которые их производят, в плохо
разработанных испытаниях, на очень небольшом числе нерепрезентативных,
нетипичных пациентов и использованные методы анализа не соответствуют
дизайну, так. что они преувеличивают пользу лечения. Неудивительно,
что эти испытания имеют результаты, которые устраивают изготовителя.
Когда результаты испытаний не устраивают компании, они имеют
возможность скрыть их от докторов и пациентов, таким образом, мы
всегда видим только искаженную картину истинных эффектов любого
препарата. Регуляторы видят большинство данных испытания, но только в
начале жизни препарата, и даже тогда они не предоставляют эти данные
докторам или пациентам, или даже в другие органы управления. Эти
искаженные данные сообщаются и используются в искаженной же форме.
Продолжение следует.....