L'OMS annonce que des laboratoires pharmaceutiques acceptent d'arrêter de
commercialiser les comprimes antipaludiques comportant uniquement de
l'artémisinine
http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2006/pr23/fr/index.html
11 MAI 2006 | WASHINGTON/GENÈVE -- L'Organisation mondiale de la Santé a
annoncé aujourd'hui que 13 laboratoires pharmaceutiques avaient accepté
d'appliquer sa recommandation visant à arrêter la commercialisation
d'antipaludiques comportant uniquement de l'artémisinine pour le traitement
par voie orale du paludisme. Ce groupe de laboratoires comprend les
principaux fabricants d'antipaludiques de qualité utilisés pour la
monothérapie à l'artémisinine. Les laboratoires vont désormais concentrer
leurs activités de commercialisation d'antipaludiques avant tout sur les
associations thérapeutiques à base d'artémisinine (ACT), conformément aux
recommandations de l'OMS.
L'application d'un traitement n'utilisant que l'artémisinine (c'est-à-dire
la monothérapie), notamment à large échelle pour le traitement du paludisme
non compliqué, accélère l'apparition de la résistance à cette substance chez
le parasite. Quand l'artémisinine est utilisée correctement avec d'autres
antipaludiques dans des ACT, elle est efficace dans près de 95% des cas de
paludisme non compliqué et le risque de pharmacorésistance chez le parasite
est très faible.
C'est pourquoi, en janvier 2006, l'OMS a demandé à tous les laboratoires de
cesser de commercialiser les antipaludiques comportant uniquement de
l'artémisinine pour la monothérapie par voie orale et de réorienter leurs
activités de production vers les ACT. Quelque temps après, 23 laboratoires
préalablement recensés ont été informés de la recommandation de l'OMS.
Treize ont indiqué qu'ils accéderaient à la demande de l'OMS, et d'autres
ont dit être prêts à collaborer avec l'Organisation à ce sujet.
"Ces trois derniers mois, grâce à un suivi rigoureux, nous avons pu
enregistrer des progrès importants en vue d'arrêter la commercialisation
d'antipaludiques inappropriés et cliniquement peu rationnels" a déclaré le
Dr LEE Jong-wook, Directeur général de l'OMS. "L'Organisation demande
désormais que l'on passe intégralement à la fourniture des associations
thérapeutiques qu'elle recommande, de manière à préserver l'efficacité de
ces traitements, qui peuvent sauver la vie."
L'OMS va continuer à surveiller de près les laboratoires qui n'ont pas
encore fait connaître leur position. De plus, elle va donner des
orientations aux entreprises pharmaceutiques fabriquant des ACT qui
cherchent à faire présélectionner leurs produits, ce qui suppose
l'application de normes d'efficacité, d'innocuité et de qualité agréées au
plan international. L'OMS n'aidera à acheter que des ACT de qualité pour le
traitement du paludisme non compliqué.
L'Organisation a par ailleurs demandé aux services de réglementation
pharmaceutique des pays où le paludisme est endémique d'interdire la
commercialisation des antipaludiques comportant uniquement de
l'artémisinine.
Jusqu'à présent, depuis janvier 2006, 13 pays ont annoncé qu'ils allaient
retirer l'autorisation de mise sur le marché de ces médicaments, et trois
ont commencé à prendre des mesures de règlementation dans ce sens.
"Les gouvernements ont un rôle déterminant à jouer pour éliminer la demande
de comprimés comportant uniquement de l'artémisinine" a déclaré le Dr Arata
Kochi, directeur du Programme mondial OMS de lutte contre le paludisme. Nous
suivons la situation de près et allons collaborer avec les autorités et les
professionnels de la santé dans les pays pour promouvoir l'utilisation d'ACT
de qualité, conformément aux lignes directrices de l'OMS."
Pour plus d'informations:
Edward Vela
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