Concernant le controle qualité des médicaments , il y a un pré requis
indispensable qui , malheureusement n est que rarement appliqué
dans les pays procédant par appel d'offre pour l'achat de leurs
médicaments destinés à la santé publique en général et à leurs
hopitaux et points de santé en particulier :
1. demander la copie de l'AMM du pays d origine
2.demander les CLV ( certificat de libre vente) du pays
d'origine
Ces mesures simples permettent déja d'éliminer
les revendeurs ou laboratoires de ''garage" peu scrupuleux pour lesquels
l'afrique est devenu la poubelle des produits qu ils ne peuvent pas
vendre ailleurs.
Ensuite peuvent se mettre en oeuvre les controles qualité.
En plus de ces pré requis qu'il faut necessairement respecté, je souhaiterai aussi que ce renforcement du controle des médicaments ne soit pas seulement des prestations de services par la Centrale humanitaire édico-pharmaceutique (CHMP) mais aussi un renformcement des capacités des strucutres locales de contrôle en termes de resssouces humaines (formation, assistance) et matérielles (équipement. Etendre rapidement la liste médicaments à contrôler aux antibiotiques et aux antiretroviraux
Docteur Loséni BENGALY
Pharmacien Praticien Hospitalier
Hôpital du Point G
BP: E-1726 Bamako
Tel: +223 604 41 90
e-mail: losbengaly@yahoo.fr
En Mauritanie (Camec) et au niveau de la majorité des centrales
africaines, les procédures concernant la qualité font que avant de
passer au stade d'appel d'offre, les Centrales commencent par une
validation des couples fabricants/produits et il est clairement
demandé la fourniture de tous les documents téchniques dont ( CPP,
BPF, stabilité, certificats d'analyse, échantillons,...), mais cela
n'est pas suffisant car en général les dossiers concernant la matière
prémière ne sont généralement pas fournis et quand un fabricant veut
tricher, il pourra le faire au niveau de la qualité de la matière
prémière ( ça on le sait) et on doit rester vigilant sur ce point.
Ensuite à la reception des médicaments au niveau des entrepôts, les
centrales font des analyses de la qualité des produits fournis et en
général les resultats sont conformes et là aussi il faut rester
vigilant car on ne trouve que ce qu'on cherche!
Ce que je suggére, c'est de confier les pré qualifications ( MEG,
ARV,Anti-Tb...) à l'ACAME pour les pays membres et même les aspects de
prix des médicaments aussi, faire une charte de la qualité et négocier
les contrôles de qualité( Type d'Analyses à faire,Prix et délai
d'envoi des resultats) avec un laboratoire agréé ( CHMP, LNCM de
Tunis, Lanspex Niger et d'autres) par cette même association au nom
des centrales membres.
Il y'a aussi un autre probléme qui est trés important, qui pose
probléme et qui est la définition des spécifications téchniques des
consommables car la qualité aussi des produits dépend de ce qu'on
demande et là aussi , je pense que L'ACAME pourra faire des
spécifications téchniques standardisées pour toutes les centrales.
Je pense que pour les Centrales , c'est dans le Cadre de L'ACAME qu'il
faudrait s'orienter pour améliorer tous les aspects relatifs aux
médicaments essentiels et consommables et non chacune de son coté.
A Brazzaville , j'ai soulevé la nécessité de renforcer les DPM. Comme au
niveau des centrales, il faut crédibiliser son activité. Au niveau des DPM,
nous savons qu'il y a problème pour la validation des enregistrements que ce
soit au niveau des médicaments ou des établissemnts pharmaceutiques. Les
pressions politiques et les pressions des représentants des laboratoires
sont énormes. La qualification des achats des centrales en les harmonisants
et en mettant leurs résultats en commun serait une bonne chose. Il me semble
qu'il faudrait le faire aussi au niveau des DPM. L'enregistrement est
quelque chose de trés lourd. Malgré la bonne volonté et les compétences
comment mettre en oeuvre par pays ? Il en est de même des contrôles qualité.