[e-med] (7)FARMAMUNDI

Chers amis et collègues,

Nous souhaitons réagir aux messages qui ont été échangés suite à l'annonce de présentation de FARMAMUNDI (postée le 13 novembre).

Dans les contextes insuffisamment contrôlés par les autorités pharmaceutiques de nombreux pays en développement, les approvisionneurs de médicaments (ONGs, centrales d'achat nationales ou confessionnelles, importateurs privés...etc.) jouent dans les faits un rôle clé pour protéger les patients contre des médicaments inefficaces et dangereux. Il est dès lors de leur devoir de prendre toutes les mesures nécessaires pour garantir la qualité des médicaments qu'ils importent pour les mettre à la disposition des patients.
Ils doivent donc vérifier à l'avance le système d'assurance de qualité de
leurs fournisseurs, qu'ils soient fabricants ou plus généralement «grossistes exportateurs» (humanitaires ou commerciaux).

L'OMS a récemment publié un document très utile à cet égard, le Model Quality Assurance System for Procurement Agencies (MQAS), qui propose un référentiel adéquat pour évaluer la capacité des grossistes exportateurs à assurer la qualité des médicaments qu'ils proposent à l'exportation, et à respecter les Bonnes Pratiques de Distribution:

http://www.who.int/medicinedocs/index/assoc/s14866e/s14866e.pdf
<http://www.who.int/medicinedocs/index/assoc/s14866e/s14866e.pdf&gt;

Dans un contexte de marché international qui échappe à toute réglementation,
des produits dangereux circulent impunément et sont finalement utilisés par
des malades souvent les plus démunis: il nous semble donc normal que les
acheteurs de médicaments demandent à leurs fournisseurs de démontrer leur
conformité aux normes internationales établies par l'OMS.

Jean-Michel Caudron, pharmacien
Sandrine Cloez, pharmacienne
Cécile Macé, pharmacienne
Jacques Pinel, pharmacien
Raffaella Ravinetto, pharmacienne, Institute de Médicine Tropicale, Anvers
Daniel Vandenbergh, pharmacien

En effet le document dont vous faites reference est connue par beaucoup
des centrales d'achats et mieux,la plus part des centrales d'achats de la
region ouest africaine utilise le systeme de préqualification des
fournisseurs qui permet d'evaluer ces founisseurs sur pas mal d'aspects
aussi bien administratifs, techniques que managerials. Ce qui permet de
garantir la qualité des produits à cette étape déjà.

Ensuite une fois que les produits sont réceptionnés ils sont soumis a un
controle de qualite préalable avant leur mise en consommation et aussi après
toutes les verifications sur les autres conformités qui peuvent etre
realisées visuellement (presentation , conditionnement,'etiquetage)
Sans oublier tous les contrôles des produits au cours du stockage et de la
distribution.

C'est pour vous dire que les centrales ont quand meme un systeme d'assurance
qualité quoique le degré d'implementation peut différencier d'une centrale
à l'autre. Mais cela ne me semble pas evident pour toutes les ONG, ou autres
organismes qui pratiquent des activités d'approvisionnemment dans le cadre
des certains programmes nationaux, regionaux ou meme locaux et surtout eu
egard l'insuffisance de coordination, au non respect ou à l'insuffisance
d'application des principes directeurs applicables aux dons. D'ou l'appel
que nous lançons a tous ces intervenants pour utiliser ces centrales
d'achats nationales pour la qualité et la fiabilité de leurs produits.

Dr SAMBO MARIAMA
DIRECTRICE GENERALE
OFFICE NATIONALE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET CHIMIQUES (ONPPC) _NIGER
onppc@intnet.ne