[e-med] Système d’assurance qualité type à l’intérieur des centrales d’achat

e-med
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[la traduction française de ce document de référence pour les partenaires
vient de paraitre.CB]

Système d’assurance qualité type à l’intérieur des centrales d’achat
(Recommandations relatives aux systèmes d’assurance qualité axées sur la
présélection des produits et des producteurs, les achats, l’entreposage et
la distribution de produits pharmaceutiques)

Number of pages: 149
Languages: English / French
WHO reference number: WHO/PSM/PAR/2007.3

http://www.who.int/medicines/publications/who_psm_par07_3/en/index.html

Document complet [pdf 1.03Mb]

L’Organisation mondiale de la Santé (OMS), le Fonds des Nations Unies pour
l’Enfance (UNICEF) et de nombreuses autres organisations sont concernées
par l’achat de produits pharmaceutiques. En particulier, l’achat de
médicaments utilisés dans le traitement du virus de l’immunodéficience
humaine/syndrome d’immunodéficience acquise (VIH/SIDA), du paludisme et de
la tuberculose, est aujourd’hui une préoccupation majeure aux plans
international et national. La Commission Européenne et les pays du G8,
entre autres, ont pris des engagements qui offrent les moyens d’accroître
considérablement le financement de la lutte contre les maladies
transmissibles. C’est avec des médicaments peu chers mais de qualité que
cette lutte a le plus de chances d’avoir un effet maximal.

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Carinne

Encore une fois,
Merci à Remed de nous tenir au courant des documents IMPORTANTS et
INDISPENSABLES qui sont mis à notre disposition en Français,
Bien entendu, merci également à l'OMS qui ont initié cet important travail
de mise à disposition des francophones
Cdlt
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Docteur Alain GUY
Pharmacien Consultant

Expert PSM/GAS
Approv Produits Pharmaceutiques

Tél France : +33 6 13 34 52 10
Tél Moov : +228 840 13 00
Skype : alainguy.bx
alainguy.bx@wanadoo.fr

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Carinne, bonjour,

Merci, très sincèrement, pour ce que tu fais et pour le partage de l'information que permet le réseau e-med.
Merci pour la diffusion des outils développés par l'OMS, notamment dans ce domaine de l'assurance qualité des centrales d'achats.

Chers e-médiens, bonjour,

j'ai ce matin, la tentation de sonder notre réseau de professionnels du médicament, sur un sujet précis : la création d'un système d'accréditation des centrales d'achats (et des autres grossistes-répartiteurs de médicaments), sur base des recommandations de m'OMS relatives aux systèmes d'AQ axées sur la présélection des produits et des producteurs, les achats, l'entreposage et la distribution de produits pharmaceutiques).

1. Quel est votre avis sur la création d'un système d'accréditation ? favorable - défavorable - sans opinion

2. Si vous y êtes favorable :
2.1. Quels en seraient les avantages, selon vous ?
2.2. Qui ou quelles Intitutions devraient être associés à ce système d'accréditation ? Pour quelles raisons ?

3. Si vous y êtes défavorable :
3.1. Quels en seraient les inconvénients, selon vous ?
3.2. Comment faire évoluer l'assurance qualité des systèmes d'approvisionnement et de distribution, si un tel système d'accréditation ne trouve pas de justifications à vos yeux ?

PS : l'OMS et le CDC ont mis en place un système d'accréditation des laboratoires d'analyses médicales. Cette expérience pourrait être une source d'inspiration...

Vous souhaitant une agréable journée,
très confraternellement
Christophe

Christophe ROCHIGNEUX
Pharmacien - Conseiller Technique - OMS IST/WA
Ouagadougou - Burkina-Faso
Tel au Burkina Faso : 00 226 75 47 72 11
Tel en France : 00 33 6 21 25 74 54

Before printing, think about the environment

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Chers émediens,

Je voudrais revenir sur les questions posées par Dr Christophe à propos du système d'assurance qualité à l'intérieur des centrales d'achat.
Le contexte mondial fait que la qualité est le premier indicateur pour tout service rendu. Le service rendu peut être cher ou même "un produit" peut être cher, mais lorsqu'un label qualité l'accompagne, on est fortement tenté de le payer. Et on conclut souvent en disant que la qualité n'a pas de prix. Mais au delà de cette considération, lorsqu'on a un label qualité (accréditation), on crée la confiance, de nouveaux partenariats et la sérénité. Ces hypothèses m'amènent donc à la situation des centrales d'achat de médicaments. Lors de la conférence de l'ACAME (Association des centrales d'achat de médicaments essentiels) en juin 2007 à Ouaga, les centrales ont pris l'engagement de mettre à niveau leurs structures pour répondre aux normes internationales. Dans leur proposition stratégique à l'UNITAID (voir site ACAME: www.acame.org) elles reviennent encore sur la mise à niveau de leurs structures en les "adaptant au défi d'approvisionnement" et en plus, elles adhèrent au principe d'évaluations externes. Ces éléments indiquent clairement que les centrales plus que tout autres acteurs ont le souci de la qualité et surtout veulent créer la confiance. A mon avis, comme dans la déclaration qu'elles ont faites à Dakar, elles réclament aux partenaires financiers (UNITAID, fonds mondial, ...) l'exécution de l'approvisionnement des produits pharmaceutiques de certains programmes spécifiques. Pour aboutir plus facilement à ce contexte, un système d'accréditation serait la bienvenue. Ce système donnera plus d'argument aux centrales bien organisées et permettra de relever les insuffisances à corriger. Déjà que les centrales sont auditées (souvent de manière intempestives par les partenaires), un système d'accréditation d'une institution fiable les mettra de travailler au moins pendant 2 ou 3 ans dans la quiétude car elles auront un certificat qui dissipe les doutes.
Qui peut le faire? L'OMS pourrait être partie prenante.... et d'autres structures autonomes pourraient s'y joindre.
Je m'arrête ici en espérant que les autres émediens poursuivront le débat.
Confraternelle salutation.