(Remerciements à Charles Rambert pour la traduction.CB)
Faisabilité et efficacité d'un vaccin oral contre le choléra en zone
d'endémie urbaine au Bangladesh: une étude randomisée ouverte en cluster
Dr Firdausi Qadri, PhD
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(15)611400/fulltext
Résumé
Historique
Au Bangladesh, le choléra est endémique avec des épidémies survenant tous
les ans. Décider d'employer un vaccin oral bon marché fait à partir de
cellules entières mortes dépends de la faisabilité et de l'efficacité de la
vaccination fournies aux centres publics. On a alors évalué la faisabilité
et la protection si on fournissait un tel vaccin à des services de santé
gouvernementaux courants en zone urbaine au Bangladesh et on a évalué le
bénéfice d'ajouter des interventions comportementales pour encourager à
boire de l'eau potable et à se laver les mains dans ces mêmes centres.
Méthodologie
On a mené cette étude randomisée ouverte en clusters à Dhaka, Bangladesh. On
a randomisé 90 centres (1.1.1.) avec la vaccination seule, la vaccination
plus des changements comportementaux, ou rien. Le premier résultat attendu
était une protection globale, évaluée par le risque de déshydratation
cholérique pendant les deux ans qui ont suivi la vaccination pour tous les
malades présents lors de la dose de rappel. Cette étude est enregistrée sur
ClinicalTrials.gov
http://clinicaltrials.gov/, numéro NCT01339845
http://clinicaltrials.gov/show/NCT01339845.
Résultats
Des 268.896 malades retenus pour former la base du projet, on en a analysé
267.270: soit 94.675 avec la vaccination seule, 92.539 avec vaccination
plus changement de comportement et 80.056 sans rien. La couverture vaccinale
était de 65% dans le groupe avec vaccination seule et de 66% dans le groupe
avec vaccination plus comportement. Globalement la protection a été de 37%
(entre 95% et 18%; p=0·002) dans le groupe avec vaccin seul et 45% (de 95% à
24%; p=0·001) dans le groupe avec vaccin plus comportement. On a enregistré
aucun effet secondaire sérieux attribuable au vaccin.
Interprétation
Nos résultats donnent une première indication de l'effet produit par la
fourniture d'un vaccin oral contre le choléra produit à partir de cellules
mortes entières à des populations pauvres en zone urbaine suivies dans des
centres gouvernementaux où le choléra est endémique. Ils aideront le
décideurs à formuler leur stratégies de vaccination pour réduire le poids
des déshydratations sévères à la suite du choléra dans ces populations.
Les financements viennent de Bill & Melinda Gates Foundation.