E-MED: Gels de k�toprof�ne et r�actions de photosensibilit�
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[Mod�rateur: une bonne raison pour ne pas utiliser ce m�dicament en
Afrique...CB]
L'Agence Fran�aise de S�curit� Sanitaire des Produits de Sant�
7 juillet 2003
Gels de k�toprof�ne et r�actions de photosensibilit�
http://afssaps.sante.fr/htm/10/filltrpsc/lp030701.htm
Lettre aux professionnels de sant� (m�decins g�n�ralistes, rhumatologues,
dermatologues et pharmaciens)
Madame, Monsieur, Cher(e) Confr�re,
En France, une enqu�te de pharmacovigilance a recens� entre septembre 1996
et ao�t 2000 des r�actions de photosensibilit� (sensibilit� de l'organisme �
la lumi�re) survenues chez des patients trait�s par des gels de k�toprof�ne.
Le k�toprof�ne est un anti-inflammatoire non st�ro�dien utilis�, en
rhumatologie, sous forme de gel pour ses propri�t�s anti-inflammatoire et
antalgique.
Ces r�actions de photosensibilit�, exceptionnelles, se pr�sentent le plus
souvent sous forme d'ecz�ma v�siculo-bulleux qui s'�tend au-del� de la zone
d'application dans 80% des observations. L'exposition solaire est un facteur
d�terminant puisque 75% des cas sont observ�s entre les mois de juin et
septembre. Apr�s arr�t d'application du gel et de l'exposition solaire,
l'�volution est favorable dans 99.5% des cas.
Parmi les patients pr�sentant des r�actions de photosensibilit�, des
ant�c�dents de r�action allergique crois�e avec les fibrates, l'acide
tiaprof�nique, des produits solaires ou des parfums ont �t� retrouv�s.
Quelques cas de photosensibilit� sans nouvelle application du produit ont
�galement �t� observ�s.
A la suite de cette enqu�te, l'Agence fran�aise de s�curit� sanitaire des
produits de sant� (Afssaps) a modifi� en avril 2001 les donn�es cliniques du
R�sum� des Caract�ristiques du Produit, de la notice et de l'�tiquetage de
tous les gels � base de k�toprof�ne et un pictogramme incitant les patients
� se prot�ger du soleil et des UVA a �t� rajout�.
Malgr� ces mesures, des r�actions de photosensibilit� continuent � �tre
rapport�es. Aussi, l'Afssaps rappelle aux m�decins g�n�ralistes,
rhumatologues ainsi qu'aux patients que l'instauration d'un traitement par
gel de k�toprof�ne implique :
- pendant le traitement et les deux semaines suivant l'arr�t, de ne pas
s'exposer au soleil ou aux UVA et de prot�ger les zones trait�es par le port
d'un v�tement,
- de proc�der � un lavage soigneux et prolong� des mains apr�s chaque
utilisation du gel.
Je vous prie d'agr�er, Madame, Monsieur, Cher(e) Confr�re, l'expression de
mes salutations distingu�es.
Philippe DUNETON
Le directeur