E-MED : Interdictions de publicit�s
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Voici les signalement des interdictions en France de publicit�s
pharmaceutiques des deux derniers mois parus dans la Revue Prescrire.
On aimerait �tre s�r que ces publicit�s ne sont pas utilis�s ailleurs.
J�r�me Sclafer <jeromjet@easynet.fr>
M�decin g�n�raliste - R�dacteur
La revue Prescrire - BP 459 - 75527 Paris Cedex 11 - France
Tel: +33 (0)1 4700 9445 Fax: +33 (0)1 4807 8732
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Revue Prescrire septembre 1998 ; 18 (187) : 592.
Publicit� : treize nouvelles interdictions
Ce mois-ci : Amlor�, Ciflox�, Coversyl�, Fareston�, Flodil�, Floxyfral�,
Granudoxy�, L�galon�, Megace�, Nidrel�, Tiapridal�, Vasobral�.
Depuis notre pr�c�dent article consacr� au contr�le des publicit�s
pharmaceutiques destin�es aux professionnels de sant� (1), treize nouvelles
publicit�s ont �t� interdites par l'Agence fran�aise du m�dicament (voir
tableau ci-dessous).
Les motifs d�taill�s des interdictions sont vari�s et instructifs. Parmi
eux, nous retiendrons les extraits suivants.
Ciflox� (ciprofloxacine) : " (...) l'all�gation " Pas d'induction de
r�sistances plasmidiques " laisse croire qu'aucun ph�nom�ne de r�sistance
n'existe avec les fluoroquinolones alors que les fluoroquinolones sont les
antibiotiques qui entra"nent le plus de mutations chromosomiques (...) ".
Fareston� (tor�mif�ne) : " (...) il est fait �tat d'" une r�duction de 44 %
du risque coronarien ". Or, cette affirmation, bas�e sur l'observation de
la r�duction du rapport LDL/HDL (expliqu�e par une augmentation du taux
plasmatique du HDL cholest�rol et une diminution de celui du LDL
cholest�rol), est excessive car non d�montr�e (...) ".
Granudoxy� (doxycycline) : " (...) l'all�gation " il n'existe pas de cas
d�crit de syndrome d'hypersensibilit� � la doxycycline " v�hicule une
information erron�e. En effet, un cas d'hypersensibilit� r�actionnelle a
�t� d�crit avec la doxycycline, ainsi que plusieurs cas de
dysfonctionnement organique, consid�r�s comme des formes frustres
d'hypersensibilit� r�actionnelle (...) ".
L�galon� (silymarine) : " (...) il est attribu� � L�galon des propri�t�s
antiradicalaires et inhibitrices de la peroxydation lipidique, ainsi que
l'indication " traitement de choix de l'intoxication � l'amanite phallo�de
", ce qui n'est pas acceptable dans la mesure o� ces propri�t�s et cette
indication n'ont pas �t� valid�es par l'autorisation de mise sur le march�
(...) ".
Megace� (m�gestrol) : " (...) le tableau qui compare notamment Megace �
l'anastrozole conclut � une diff�rence non significative entre les deux
traitements. Or, cette comparaison se base sur les r�sultats d'une �tude
(r�f�rence n� 13) dont les donn�es ont fait l'objet d'une actualisation en
mai 1997 lors du congr�s de l'ASCO concluant � un b�n�fice en termes de
survie globale en faveur de l'anastrozole contre le m�gestrol (...) ".
La publicit� anticipe souvent de mani�re optimiste de nouvelles indications
attendues ou esp�r�es. Il lui arrive aussi d'�tre en retard sur l'�volution
des connaissances, ou en dehors des connaissances.
�LRP
Extraits de la veille documentaire Prescrire.
1- "Publicit� : quatre nouvelles interdictions" Rev Prescr 1998 ; 18 (186)
: 518.
2- D�cisions du 14 avril 1998 publi�es au Journal Officiel du 26 mai 1998 :
7980.
3- D�cisions du 2 avril 1998 publi�es au Journal Officiel du 6 mai 1998 :
6872-6873.
4- D�cisions du 13 mai 1998 publi�es au Journal Officiel du 12 juin 1998 :
8885-8886.
5- D�cisions du 20 mars 1998 publi�es au Journal Officiel du 5 mai 1998 :
6818-6819.
6- D�cision du 10 avril 1998 publi�e au Journal Officiel du 26 mai 1998 :
7979-7980.
Revue Prescrire octobre 1998 ; 18 (188) : 592.
Publicit� : dix-sept nouvelles interdictions
Ce mois-ci : Afebryl�-Tuxium�-Doxylets�-Exidol�, Alfatil�, B�panth�ne�,
Biostim�, Detensiel�, Flodil�, Fozitec�, H�licidine�, Humalog�, Odrik�,
Oflocet�, R�paril�, Soprol�, Tanakan�.
Depuis notre pr�c�dent article consacr� au contr�le des publicit�s
pharmaceutiques destin�es aux professionnels de sant� (1), dix-sept
nouvelles publicit�s ont �t� interdites par l'Agence fran�aise du
m�dicament (tableau ci-dessous).
Les motifs d�taill�s des interdictions sont vari�s et instructifs. Parmi
eux, nous retiendrons les extraits suivants.
B�panth�ne� (dexpanth�nol) : " (...) De plus, la photographie illustrant la
fissure talonni�re est inadapt�e car elle �voque une hyperk�ratose, ce qui
ne correspond pas � une dermite irritative [seule indication de l'AMM]
(...) ".
Biostim� (glycoprot�ine extraite de Klebsiella pneumoniae) : " (...) la
pr�sentation visuelle de diff�rentes revues laisse croire que le message
d�livr� dans cet aide de visite est valid� par ces revues, ce qui n'est pas
acceptable dans la mesure o� notamment la conf�rence de consensus cit�e en
r�f�rence page 3 et publi�e dans la revue "M�decine et maladie infectieuse"
pr�cise que les immunostimulants oraux n'ont pas fait la preuve de leur
efficacit� (...) ".
Exidol� (parac�tamol et caf�ine) : " (...) le positionnement : " la
synergie contre la douleur " ne repose pas sur des donn�es de
l'autorisation de mise sur le march�, ni sur des bases scientifiques
actuelles. (...) De plus, la m�ta-analyse de Zhang (J Clin Pharmacy Ther
1996) conclut � l'improbabilit� d'une traduction clinique tangible de la
coprescription de parac�tamol et de caf�ine. Ainsi, page 25, le slogan : "
une plus grande efficacit� " reposant sur les �tudes anciennes pr�cit�es
rend inacceptable son illustration par les all�gations : " l'adjonction de
caf�ine renforce l'action analg�sique du parac�tamol de 40-50 % ", "
acc�l�re l'effet analg�sique " et " l'effet de la caf�ine est maximal avec
500 mg de parac�tamol " (...) ".
Oflocet� (ofloxacine) : " (...) ce document recueille un ensemble de propos
de professionnels de la sant� relatifs � deux fluoroquinolones,
l'ofloxacine et la ciprofloxacine, or ces propos ne traduisent pas une
opinion consensuelle fond�e sur des arguments scientifiques valid�s (...) ;
l'ensemble du document contient ainsi une s�rie d'affirmations v�hiculant
des messages erron�s et tronqu�s (...), cela n'est pas acceptable dans la
mesure o� ces affirmations �manant de professionnels de la sant�,
favorisant l'ofloxacine et non objectives vis-�-vis de la ciprofloxacine,
sont utilis�es comme arguments publicitaires (...) ".
Tanakan� (extrait de Ginkgo biloba) : " (...) les nombreuses propri�t�s
pharmacologiques de Tanakan d�crites tout au long du document ne peuvent
�tre prises comme preuve de son efficacit� (...) ".
Les exemples de Tanakan�, Exidol� et Biostim� renvoient l'Agence du
m�dicament � ses responsabilit�s. La mise ou le maintien sur le march� de
sp�cialit�s qui ne correspondent pas aux " bases scientifiques actuelles "
porte en germe tout d�rapage publicitaire. La photographie inadapt�e de
B�panth�ne�, les messages erron�s et tronqu�s d'Oflocet�, d'Exidol� et de
Biostim� notamment renvoient les professionnels de sant� � leurs
responsabilit�s. Que lisent-ils, �coutent-ils, et pourquoi ? O� se
forment-ils, et comment ? L'essentiel des publicit�s interdites ici sont
des aides de visite. Il est facile d'�chapper aux messages erron�s en ne
recevant pas les visiteurs m�dicaux.
�LRP
1- "Publicit� : treize nouvelles interdictions" Rev Prescr 1998 ; 18 (187)
: 592.
2- D�cision du 10 juin 1998 publi�e au Journal Officiel du 5 juillet 1998 :
10304.
3- D�cisions du 25 mai 1998 publi�es au Journal Officiel du 21 juin 1998 :
9454-9455.
4- D�cisions du 28 mai 1998 publi�es au Journal Officiel du 30 juin 1998 :
9955.
5- D�cisions du 3 juin 1998 publi�es au Journal Officiel du 5 juillet 1998
: 10303-10304.
6- D�cision du 17 juillet 1998 publi�e au Journal Officiel du 9 ao�t 1998 :
12221.
7- D�cisions du 6 juillet 1998 publi�es au Journal Officiel du 4 ao�t 1998
: 11924.
8- D�cision du 9 juin 1998 publi�e au Journal Officiel du 5 juillet 1998 :
10304.
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