(mais aussi plus chère pour les PED... un "me-too"? CB)
La nouvelle formulation de ténofovir est tout aussi efficace mais aussi
mieux tolérée
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Le fumarate de ténofovir alafenamide (TAF), une nouvelle formulation qui a
une concentration sanguine moins élevée mais qui attient un taux beaucoup
plus élevé dans les cellules, est aussi efficace que la version
actuellement disponible, le fumarate de ténofovir disoproxil (TDF). De
plus, il a moins deffets néfastes sur les reins et les os par rapport au
TDF.
Le fumarate de ténofovir disoproxil (Viread) est un des médicaments
antirétroviraux les plus couramment utilisé. Cest un des éléments de la
coformulation du Truvada, et de lAtripla, Eviplera/Complera et Stribild,
des traitements à pilule unique. LE TDF est très puissant et en général
bien toléré et sans danger, mais il peut provoquer des problèmes rénaux et
osseux chez certains patients.
Le TAF est un nouveau promédicament qui délivre plus efficacement aux
cellules infectées par le VIH lagent actif, le ténofovir diphosphate. TAF
produit des taux intracellulaires suffisants à des doses plus faibles, ce
qui veut dire que les concentrations dans le plasma sanguin sont plus
faibles et que les reins, les os et les autres organes et tissus sont
moins exposés au médicament.
Si des versions génériques moins cheres du fumarate de ténofovir disproxil
seront bientôt disponibles sur de nombreux marchés occidentaux, TAF sera
un nouveau produit exclusif à Gilead et protégé par un brevet.
Les données ont été présentées comparant la coformulation de Stribild
(elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et TDF) avec une coformulation
alternative où le TDF était remplacé par du TAF. Environ 1700 personnes
nayant jamais pris de traitement auparavant ont participé aux études en
Europe, en Amérique du Nord, en Amérique Latine et en Asie.
Après 48 semaines, les deux traitements avaient une efficacité similaire
élevée, démontrant que la coformulation avec le TAF nétait pas
inférieure. Le taux de suppression virale était supérieur à 90% dans les
deux groupes, indépendamment de lâge, du sexe, de la race, de lARN VIH-1
et du taux de cellules CD4. Moins d1% présentaient des signes de
mutations de résistance primaire dans chaque groupe.
Les taux deffets secondaires et dévènements indésirables graves ne
différaient pas.
Les évènements indésirables concernant les reins ont été examinés plus en
détail. Par rapport à TDF, TAF na eu aucun abandon en raison dévènement
indésirables rénaux, le débit estimé de filtration glomérulaire a été
notablement réduit, et il y a eu beaucoup moins de protéinurie,
dalbuminurie et de protéinurie tubulaire.
En ce qui concerne létat des os, le TAF a beaucoup moins dimpact sur la
densité minérale de la colonne vertébrale (26% des participants ont perdu
au moins 3%, par rapport à 45% dans le groupe TDF).
La coformulation étudiée ici a été soumise aux organismes de
réglementation aux Etats-Unis et en Europe pour une homologation.
Gilead développe également une coformulation de TAF et demtricitabine
pour remplacer le Truvada. Celle-ci sera peut être aussi considérée pour
une utilisation en prophylaxie pré-exposition (PrEP).
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