[voici ce qu'on envisage de faire en France pour assurer une meilleure traçabilité des médicaments.CB]
La traçabilité du médicament : une exigence de sécurité
http://www.ordre.pharmacien.fr/Actualites/frame_news.asp?actu_id=597
LA LETTRE DES NOUVELLES PHARMACEUTIQUES N° 317 -
Bulletin de l'Ordre des Pharmaciens français
L'amélioration de la traçabilité tout au long de la chaîne du médicament
est, certes, une réponse au danger présenté par la contrefaçon des
médicaments. Elle constitue aussi une mesure indispensable à la demande de
suivi des périples des produits et des prises de responsabilités des
pharmaciens au sein de la chaîne professionnelle, comme l'ont montré les
interventions des invités de l'Ordre lors d'un plateau TV de Pharmagora.
« Les enjeux de la traçabilité du médicament sont extrêmement importants
pour la sécurisation du circuit pharmaceutique », a souligné en introduction
Xavier Cornil, adjoint au directeur des établissements de l'Afssaps. « Nous
considérons au sein de l'Agence que cela fait partie de la sécurité
sanitaire, au même titre que la sécurité alimentaire ou en matière
vétérinaire. Il est essentiel d'avancer sur cette question le plus
rapidement possible, car elle concerne à la fois notre protection contre la
contrefaçon, qui est aux portes de l'Union européenne, ainsi qu'une
amélioration des rappels de lots. »
Michel Laspougeas, président du Conseil régional de l'Ordre de
Midi-Pyrénées, a insisté sur l'absolue nécessité pour l'officinal de prendre
sa part quant aux garanties de qualité des médicaments qu'il délivre : il s'agit
bien là de son coeur de métier, qu'il lui revient d'optimiser en permanence.
Jean-Luc Delmas, président du Conseil central de la Section C, a rappelé,
quant à lui, que la contrefaçon représente à l'heure actuelle déjà environ 8
% du marché mondial des médicaments et que les ventes sur Internet exposent
les acheteurs à un risque particulièrement élevé, comme l'ont montré de
récentes enquêtes. « La distribution pharmaceutique est consciente de la
nécessité d'exercer une vigilance renforcée, au moment où
les flux de produits au plan européen et mondial deviennent de plus en plus
complexes et que le contexte économique de la pharmacie se durcit ».
La solution par un nouveau type de codage
« Parmi les recommandations émises pour sécuriser la chaîne du médicament
- de la fabrication à la dispensation
- figure la proposition d'un nouveau code et d'un nouveau mode de marquage
des conditionnements », a précisé Marc Gilibert, délégué général du Club
Inter- Pharmaceutique.
« Nous proposons ainsi, d'une part, que le code CIP à 7 caractères, qui est
actuellement utilisé, soit remplacé par un code à 13 caractères et incorpore
en plus du numéro d'AMM, le pays de provenance, le numéro de lot et la date
de péremption. D'autre part, nous avons suggéré que ces informations soient
stockées, non plus sous la forme d'un code-barres, mais grâce à un marquage
Data Matrix qui se présenterait sous la forme d'un carré de 7 mm de côté. »
Cette codification innovante pourrait commencer a être mise en oeuvre à
partir du 1er janvier 2008. Elle sera précédée par la publication, en
principe dans le courant de cette année, de nouvelles dispositions
officielles concernant la traçabilité des médicaments à usage humain, sans
doute proches de celles appliquées depuis 2005 pour les médicaments
vétérinaires (voir LNP n°314).