Les patients associés au dispositif de pharmacovigilance
lequotidiendumedecin.fr 14/06/2011
Un décret paru au « Journal officiel » du 12 juin, élargit aux patients et
aux associations de patients laccès au dispositif de pharmacovigilance en
leur permettant de signaler directement les effets indésirables dun
médicament. Dans la foulée, un arrêté précise les modalités de ces
signalements.
Il y est ainsi prévu que le patient (ou lassociation de patients) doit
joindre au formulaire de signalement tout document permettant de le
compléter (compte rendu dhospitalisation, examen complémentaire, etc.).
Les informations relatives au médicament incriminé doivent être les plus
précises possibles, stipule également larrêté. Le patient doit indiquer
le nom du médicament, son numéro de lot de fabrication, le mode
dutilisation et les doses administrées, la date et la durée du
traitement, le motif ayant justifié la prescription, et la description
précise de leffet indésirable constaté. Le patient est également invité à
préciser le délai écoulé entre ladministration du médicament et la
survenue de leffet indésirable.