Mépronizine® comprimé sécable : Retrait d'autorisation de mise sur le
marché (AMM) à compter du 10/01/2012 - Lettre aux professionnels de
santé03/08/2011
Information destinée aux médecins généralistes, gériatres, psychiatres et
pharmaciens
http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mepronizine-R-comprime-secable-Retrait-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-AMM-a-compter-du-10-01-2012-Lettre-aux-professionnels-de-sante
LAfssaps a décidé de retirer lautorisation de mise sur le marché de la
spécialité Mépronizine n® (méprobamate, acéprométazine) indiquée dans le
traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Cette mesure sera
effective à partir du 10 janvier 2012. Lexamen des données defficacité
et de sécurité de ce médicament a permis de conclure que le rapport
bénéfice/risque du médicament est désormais défavorable. Les
professionnels de santé ne doivent ainsi plus instaurer de nouveau
traitement par Mépronizine ®, informer les patients que cette spécialité
ne sera plus disponible à partir de cette date et organiser larrêt
progressif du traitement des patients actuellement sous Mépronizine ®.
Mépronizine® comprimé sécable : Retrait d'autorisation de mise sur le
marché (AMM) à compter du 10/01/2012 - Lettre aux médecins (03/08/2011)
(640 ko)
Mépronizine® comprimé sécable : Retrait d'autorisation de mise sur le
marché (AMM) à compter du 10/01/2012 - Lettre aux pharmaciens (03/08/2011)
(665 ko)
Lire aussi
Retrait de lAMM de Noctran® et de Mépronizine® : lAfssaps émet des
recommandations sur la conduite à tenir pour arrêter un traitement par
hypnotique (25/07/2011) - Communiqué