E-MED:Nouvelle classe de traitements du VIH/SIDA : l'enfurtivide
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[Mod�rateur: il s'agit d'une nouvelle classe (ce qui est en soi
encourageant) mais que ce produit est mal tol�r�, n'est administrable que
par voie parenterale et son positionnement par rapport aux protocoles
existants reste � determiner: quel type d'association, deuxieme intention
(ex. en cas d'echec, de resistance ou d'intolerance aux therapeutiques
actuelles ?). Se rappeler aussi du E-MED: Le dernier m�dicament anti-VIH de
Roche bat un record de chert� (24 f�vrier) : "Le groupe pharmaceutique
suisse Roche Holding AG a fix� lundi le prix de son nouveau traitement
contre le virus VIH, le Fuzeon, � 18.980 euros par an, battant un record de
chert� qui devrait jeter de l'huile sur le feu de la pol�mique sur le co�t
des m�dicaments anti-sida."
Remerciements � CR pour la traduction de cet article publi� sur la liste de
diffusion ProCAARE http://www.procaare.org .CB]
Premier produit d'une nouvelle classe de traitements du VIH/SIDA pour des
patients � un stade avanc� de l'infection.
La Food And Drug Administration FDA am�ricaine a approuv� le Fuezon
(enfurtivide, connu aussi sous le code T-20) le jeudi 15 mars 2003, pour
utilisation en association avec d'autres anti-VIH pour traiter le VIH-1 chez
les adultes et les enfants de plus de 6 ans. Cet enregistrement par la FDA
est le premier au monde pour cette nouvelle classe de produits appel�s les
"inhibiteurs de la fusion". Ces derniers interf�rent avec l'entr�e du VIH-1
dans la cellule en inhibant la fusion du virus avec la membrane cellulaire,
la premi�re �tape de l'infiltration virale. Les associations th�rapeutiques
sont d'usage courant dans le cas du SIDA. Mais un pourcentage �lev� de
patients chroniques d�veloppe une forme r�sistante de la maladie aux
traitements actuels. Gr�ce � son mode d'action unique, Fuzeon peut se
montrer actif dans le cas de r�sistances aux anti-VIH actuellement
disponibles.
Fuzeon, en injections sous-cutan�es deux fois par jour, peut �tre recommand�
chez des patients o� les choix sont limit�s. Il ne peut �tre employ� que
chez des patients ayant essay� les autres traitements du SIDA, montrant des
signes �vidents de la poursuite de l'infection virale.
La FDA a analys� les r�sultats de six mois d'�tudes cliniques englobant
environ 1.000 malades. Les donn�es de ces travaux montrent que Fuzeon
associ� aux autres antir�troviraux r�duit la charge sanguine virale, un
indicateur de l'infection � VIH, plus que ne le permet chaque m�dicament de
l'association pris individuellement.
Fuzeon a �t� �tudi� chez 35 enfants de 6 a 16 ans avec des donn�es
pharmacocin�tiques pour 18 d'entre eux.
Les effets � long terme de Fuzeon ne sont pas connus pour l'instant. Ils
font l'objet de travaux en cours.
Les mentions l�gales de Fuzeon demandent aux m�decins de suivre avec soin
les malades pr�sentant des signes ou des sympt�mes de pneumonie. M�me si les
pneumonies bact�riennes n'ont pas �t� fr�quentes dans les �tudes,
l'apparition de pneumonies est plus fr�quente chez les patients trait�s par
Fuzeon que chez les autres. Les patients sous Fuzeon sont inform�s de
solliciter une �valuation m�dicale d�s qu'ils montrent des signes ou des
sympt�mes faisant soup�onner une pneumonie, comme une toux avec fi�vre, une
respiration saccad�e et rapide.
De plus Fuzeon peut �tre � l'origine de r�actions allergiques s�v�res, et de
r�actions cutan�es au site d'injection.
Les sympt�mes de r�actions allergiques s�v�res sont de l'ordre de :
Respiration difficile, fi�vre et vomissements avec rash cutan�, sang dans
les urines, et transpiration des pieds. Des l'apparition de ces signes, les
patients doivent contacter leur m�decin.
Les r�actions cutan�es locales suite � une injection de Fuzeon sont
courantes chez la plupart des malades, et peuvent �tre douloureuses. Les
patients doivent faire attention � ne pas d�velopper d'infection cutan�e au
site d'injection. Il est important de respecter le mode d'emploi de
l'injection qui accompagne la fourniture du produit pour r�duire les risques
d'une infection au site d'injection.
Les malades doivent contacter leur m�decin en cas d'apparition de signes
d'infection tels que drains, augmentation de la chaleur, gonflement, rougeur
ou douleur.
La demande de Fuzeon pourrait bien exc�der la capacit� de production � cause
de la complexit� de la mol�cule et des difficult�s de sa fabrication. Le
fabricant travaille avec des sp�cialistes du SIDA et des associations de
malades pour mettre au point un plan de lancement et il veillera de pr�s �
la disponibilit� du Fuzeon.
Roche Pharmaceuticals, de Nutley dans le New Jersey est licenci� pour Fuzeon
de Trimeris inc. de Durham en Caroline du Nord. Roche assurera la fourniture
de Fuzeon.
Source: Richard Klein, Office of Special Health Issues :Food and Drug
Administration
Melanie Duckworth PhD
Centers for Disease Control and Prevention South Africa
e-mail: duckworthm@sacdc.co.za
tel: (027) 12 346 0170
fax: (027) 12 346 4286
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