[e-med] Pristinamycine: ré-évaluation du rapport bénéfice/risque par l'ANS M

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ANSM
Spécialités PYOSTACINE® : modifications importantes des Autorisations de
Mise sur le Marché des spécialités à l'issue d'une ré-évaluation du
rapport bénéfice/risque par l'ANSM - Lettre aux professionnels de santé
18/07/2012

http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Specialites-PYOSTACINE-R-modifications-importantes-des-Autorisations-de-Mise-sur-le-Marche-des-specialites-a-l-issue-d-une-re-evaluation-du-rapport-benefice-risque-par-l-ANSM-Lettre-aux-professionnels-de-sante

Information destinée aux généralistes, ORL, pneumologues de ville et
pédiatres

À la suite de résultats d’efficacité inattendus et défavorables à la
pristinamycine dans une étude clinique conduite dans l’angine, les
autorités de santé ont décidé de réévaluer le rapport bénéfice/risque de
cet antibiotique dans l’ensemble de ses indications.
À l’issue de cette ré-évaluation, des modifications importantes des AMM
des spécialités PYOSTACINE® ont été jugées nécessaires par l’ANSM.

En particulier, les indications suivantes ont été supprimées : infections
odonto-stomatologiques, infections génitales (en particulier
prostatiques), infections osseuses et articulaires et prophylaxie de
l’endocardite infectieuse.

Document à télécharger :
Spécialités PYOSTACINE® : modifications importantes des Autorisations
de Mise sur le Marché des spécialités à l'issue d'une ré-évaluation du
rapport bénéfice/risque par l'ANSM (18/07/2012) application/pdf (22
ko)

Lire aussi
PYOSTACINE - RCP modifié (18/07/2012) application/pdf (73 ko)