E-MED: Proc�dure d'autorisation de mise sur le march� en Europe
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L'UE �choue � s'entendre sur la mise sur le march� des nouveaux m�dicaments
LUXEMBOURG, 26 juin (AFP) - 17h56
Les ministres de la Sant� des Quinze, r�unis mercredi � Luxembourg, n'ont
pas r�ussi � s'entendre sur un projet de la Commission europ�enne de
centraliser � l'�chelle de l'UE les proc�dures d'autorisation de mise sur le
march� des nouveaux m�dicaments, a-t-on indiqu� de sources europ�ennes.
La France, l'Italie, la Belgique, la Finlande et, de fa�on moins explicite,
l'Autriche ont �t� les seules � soutenir le projet de Bruxelles visant �
faire passer ces demandes par le seul canal de l'Agence europ�enne
d'�valuation des m�dicaments (EMEA), bas�e � Londres, ont pr�cis� des
diplomates.
Actuellement, seuls les nouveaux m�dicaments issus des biotechnologies sont
soumis � l'examen de cette agence.
Les autres produits passent encore par le seul canal des autorit�s
nationales. La Commission veut �tendre la centralisation � la mise sur le
march� de tout m�dicament contenant de nouvelles mol�cules actives.
Pour la Commission et les partisans de son projet, le maintien du syst�me
actuel favorise les gros industriels de la pharmacie sur le march� europ�en
des m�dicaments.
Avec des autorisations nationales, la commercialisation simultan�e d'un
nouveau m�dicament dans toute l'UE n�cessite le d�p�t d'une demande
d'autorisation dans chacun des Etats membres, avec un renouvellement des
co�ts aff�rants, que Bruxelles juge prohibitif pour les PME du secteur.
"Dans un espace qui se veut �galitaire et qui veut donc permettre l'acc�s �
tout le monde au m�me moment, il faut aller vers une autorisation
centralis�e", a d�fendu le ministre fran�ais de la Sant�, Jean-Fran�ois
Mattei, devant des journalistes.
A l'inverse, les opposants au projet de la Commission "estiment que les
agences nationales permettent une plus grande pr�sence des entreprises
pharmaceutiques europ�ennes" sur le march�, a expliqu� lors d'une conf�rence
de presse son homologue espagnole, Celia Villalobos, qui pr�sidait la
r�union de Luxembourg.
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