France - AFSSAPS
Réévaluation des pénicillines du groupe M : oxacilline et cloxacilline -
Lettre aux professionnels de santé
20/05/2011
http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/
Reevaluation-des-penicillines-du-groupe-M-oxacilline-et-cloxacilline-Lettre-
aux-professionnels-de-sante
Information importante destinée aux médecins prescripteurs et aux
pharmaciens
Dans le cadre de la réévaluation du rapport bénéfice-sécurité d'emploi des
pénicillines du groupe M, l'Afssaps a pris les décisions suivantes :
retrait du marché de spécialités à base doxacilline orale et
suppression du recours à la voie intra-musculaire des spécialités à base
doxacilline et de cloxacilline à compter du 23 mai 2011
maintien de :
- la voie intraveineuse pour loxacilline et la cloxacilline, avec
révision de leur schéma posologique
- la cloxacilline par voie orale, uniquement dans le traitement des
infections cutanées peu sévères
Il a en effet été démontré que les recommandations posologiques actuelles
exposaient à des sous-dosages avec risques d'échecs, notamment pour les
infections potentiellement graves tout en favorisant l'antibiorésistance.
Pour obtenir le niveau de concentration dantibiotique requis pour être
efficace dans le traitement des infections considérées, des augmentations
posologiques étaient nécessaires. Compte tenu des spécificités
pharmacocinétiques des spécialités disponibles et des contraintes liées aux
voies dadministration, elles nont pas pu être possibles dans toutes les
situations.
Information de lAfssaps sur la réévaluation des pénicillines du groupe
M : oxacilline et cloxacilline (20/05/2011) application/pdf (55 ko) -
Lettre aux professionnels de santé
Réévaluation des pénicillines du groupe M administrées par voies orale
et injectable : Oxacilline et Cloxacilline (20/05/2011) application/pdf
(377 ko)- Argumentaire
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cloxacilline administrée par voie intra-musculaire (23/05/2011) - Retrait de
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