E-MED: S�curit� d�emploi des m�dicaments psychotropes
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Bonjour,
Pour tous ceux qui travaillent dans les direction de la Pharmacie en
Afrique, vous trouverez ce communiqu� de l'AFASSAPS que l'on peut aussi
consulter � l'adresse : http://afssaps.sante.fr/fr/htm/6/6110.htm
A propos, avez-vous vu ce type de produit vendu sur le march� parall�le ?
Carinne Bruneton
COMMUNIQUE DE PRESSE
12 janvier 2001
S�curit� d�emploi des m�dicaments psychotropes :
point d�information sur le Rohypnol (flunitrazepam)
La s�curit� d�emploi des benzodiaz�pines fait, depuis de nombreuses ann�es,
l�objet d�une attention particuli�re des autorit�s sanitaires fran�aises. Au
cours des derni�res ann�es plusieurs mesures ont �t� prises successivement
afin d�en am�liorer le bon usage, de ma�triser la consommation et d��viter l
�usage d�tourn�.
En premier lieu, les benzodiaz�pines hypnotiques � fort dosage ont �t�
retir� du march� : Halcion� 0,50mg en 1987, Halcion� 0,25mg en 1991,
Rohypnol� 2mg en 1996. Lysanxia� 40mg a �t� d�rembours� en 1998. Les autres
benzodiaz�pines ont �t� maintenues sur le march� avec des modifications de
leur autorisation de mise sur le march� (AMM), et restent sous surveillance
intensive par le r�seau des centres d��valuation et d�information sur la
pharmacod�pendance (CEIP).
En 1991, la dur�e maximale de prescription des hypnotiques a �t� limit�e � 4
semaines, celle des anxiolytiques � 12 semaines. Ces produits sont tous
inscrits sur la liste I des substances v�n�neuses.
Au d�but de l�ann�e 2000, la rubrique "Pr�cautions d�emploi" du r�sum� des
caract�ristiques du produit (RCP) des benzodiaz�pines a �t� modifi�e pour
informer sur le risque de passage � l�acte suicidaire lorsque ces
m�dicaments sont prescrits seuls chez les patients d�pressifs.
Par ailleurs, en raison du risque d�abus et d�usage d�tourn� par les
toxicomanes et de son implication dans des situations de soumission
chimique, le Rohypnol� 1mg (commercialis� par les laboratoires ROCHE) a fait
l�objet de mesures sp�cifiques : restriction d�indication th�rapeutique aux
"troubles s�v�res du sommeil" en 1996, modification de la formule en f�vrier
1998, r�duction de la taille du conditionnement en f�vrier 1999 (suppression
des bo�tes de 20 comprim�s remplac�es par des bo�tes de 14 et 7 comprim�s).
Ces d�cisions ont eu pour r�sultat une diminution tr�s sensible de la
consommation du Rohypnol 1 mg� qui a diminu� de 40 % entre 1997 et 1999.
Malgr� ces mesures, le Rohypnol� reste le m�dicament le plus susceptible d�
abus par les toxicomanes, souvent associ� � des produits de substitution. De
nouvelles mesures sont en cours de mise en �uvre : dor�navant les conditions
de prescription et de d�livrance des stup�fiants lui seront appliqu�es.
Ainsi, la prescription de sp�cialit�s � base de flunitraz�pam devra �tre
�crite en toutes lettres, sur ordonnance s�curis�e, la dur�e maximale de
prescription sera limit�e � 14 jours avec une d�livrance fractionn�e de 7
jours.
Une �valuation de ces mesures sera effectu�e un an apr�s leur application.
Enfin, la surveillance active d�un �ventuel report des populations � risque
sur les produits ayant des propri�t�s similaires et pouvant engendrer les
m�mes types de probl�mes sera mise en �uvre par l�Afssaps avec l�appui du
r�seau des CEIP.
Contact :
Henriette Chaibriant
01 55 87 30 18
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