(Pour en savoir plus
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013
/01/news_detail_001694.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
Tredaptive°(nicotinic acid / laropiprant)
CB)
Suspension d'un médicament anti-cholestérol
Le Monde.fr avec AFP | 18.01.2013 à 14h03
http://www.lemonde.fr/sante/article/2013/01/18/suspension-d-un-medicament-a
nti-cholesterol_1819167_1651302.html
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé, vendredi 18 janvier,
recommander le retrait du marché du médicament anti-cholestérol
Tredaptive° du groupe pharmaceutique Merck, qui ne sera plus disponible à
partir de lundi. L'agence sise à Londres prévient dès à présent les
patients que le médicament ne sera plus disponible à partir de la semaine
prochaine.
Le groupe pharmaceutique américain Merck avait déjà annoncé le 11 janvier
qu'il allait retirer Tredaptive° du marché mondial en raison d'une
augmentation de certains accidents cardiovasculaires lors d'essais
cliniques.
L'EMA relève de son côté que le Tredaptive, également vendu en Europe sous
les marques Pelzont° et Trevaclyn°, a fait l'objet d'une nouvelle
évaluation qui a fait apparaître une augmentation du nombre des effets
secondaires indésirables "non mortels, mais sérieux".
PAS EFFICACE DE "MANIÈRE SIGNIFICATIVE"
Une étude clinique menée sur quelque 25 000 patients en Europe et en Chine
a, de surcroît, montré que le fait de combiner Tredaptive° à une statine
utilisée pour réduire le mauvais cholestérol ne permettait pas de
diminuer "de manière statistiquement significative" le risque de crise
cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Ce médicament n'est pas homologué aux Etats-Unis, mais il est vendu dans
40 pays et a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments en 2008,
pour le traitement de la dyslipidémie (anomalie du taux de lipides dans le
sang) en combinaison avec une statine, lorsque celle-ci n'est pas
suffisante, ou seul lorsque les patients ne peuvent pas prendre de
statines. Ses deux substances actives sont l'acide nicotinique et le
laropiprant.