COMMUNIQUÉ DE PRESSE
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15 NOVEMBRE 2023
Un essai clinique historique redéfinit les options de traitement de la
tuberculose multirésistanteL’essai clinique endTB propose plusieurs
nouveaux schémas thérapeutiques raccourcis pour traiter les adultes et les
enfants atteints de tuberculose multirésistante
Paris, le 15 novembre 2023 – Les résultats d’essais cliniques présentés
pour la première fois aujourd’hui lors de la Conférence mondiale de l’Union
sur la santé respiratoire ont révélé des preuves étayant l’utilisation de
quatre nouveaux schémas thérapeutiques améliorés pour traiter la
tuberculose multirésistante ou la tuberculose résistante à la rifampicine
(TB-MR/RR). L’équipe, dirigée par Médecins Sans Frontières (MSF), Partners
In Health (PIH) et Interactive Research and Development (IRD) et financée
par Unitaid, a formé le consortium endTB et a commencé cet essai contrôlé
randomisé de phase III en 2017.
La tuberculose MDR/RR est une maladie causée par une bactérie tuberculeuse
résistante à la rifampicine, l’un des antibiotiques de première intention
les plus puissants, plus/moins résistante à l’isoniazide. Environ un
demi-million de personnes contractent la tuberculose multirésistante/RR
chaque année, et beaucoup en meurent. Bien qu’une gamme de schémas
thérapeutiques contre la tuberculose multirésistante soient désormais
utilisés dans le monde, de nombreuses personnes sont encore traitées avec
des traitements conventionnels qui sont longs (jusqu’à 24 mois),
inefficaces (seulement 59 % de réussite du traitement en 2018) et
entraînent souvent de terribles effets secondaires. effets néfastes,
notamment une psychose aiguë et une surdité permanente. Les patients qui
suivent ces régimes doivent ingérer jusqu’à 14 000 comprimés pendant toute
la durée du traitement, et certains doivent endurer des mois d’injections
quotidiennes douloureuses.
Nous sommes à l’aube d’une avancée significative dans la lutte contre la
MDR, une maladie qui touche de manière disproportionnée les populations
pauvres du monde entier.
Carole Mitnick
ScD, Partners In Health Directeur de recherche du projet endTB
L’essai a révélé trois nouveaux schémas thérapeutiques pouvant offrir une
efficacité et une sécurité similaires aux traitements conventionnels tout
en réduisant la durée du traitement jusqu’à deux tiers. Les schémas
thérapeutiques endTB représentent des alternatives importantes au
traitement court de la tuberculose multirésistante et complètent
l’utilisation d’un autre schéma thérapeutique plus court et très efficace
contre la tuberculose multirésistante, appelé BPaLM, qui ne convient pas à
certaines populations. S’ils sont recommandés par l’Organisation mondiale
de la santé, ces nouveaux schémas thérapeutiques centrés sur le patient
permettraient aux cliniciens de proposer un traitement raccourci contre la
tuberculose multirésistante, quels que soient l’âge, la grossesse et les
comorbidités courantes chez les personnes atteintes de tuberculose
multirésistante.
En outre, l’essai soutient l’utilisation d’un quatrième schéma
thérapeutique comme alternative pour les personnes qui ne peuvent pas
tolérer la bédaquiline ou le linézolide ; au moins un de ces deux
médicaments fait partie de tous les schémas thérapeutiques actuellement
recommandés par l’Organisation mondiale de la santé pour la tuberculose
multirésistante.
L’essai endTB a recruté un groupe diversifié de 754 patients provenant de
sept pays (Géorgie, Inde, Kazakhstan, Lesotho, Pakistan, Pérou et Afrique
du Sud). Cela comprenait des populations historiquement exclues comme les
adolescents et celles présentant des comorbidités telles que des troubles
liés à l’usage de substances, ainsi que les participantes retenues qui sont
tombées enceintes au cours de l’essai. L’essai a évalué cinq schémas
thérapeutiques de neuf mois et la randomisation a été adaptée aux
résultats, ce qui signifie qu’un plus grand nombre de patients ont été
affectés à des schémas thérapeutiques produisant de meilleurs résultats.
« Nous sommes à l’aube d’une avancée significative dans la lutte contre la
MDR, une maladie qui touche de manière disproportionnée les populations
pauvres du monde entier. Nos résultats offrent de l’espoir à ceux qui en
ont cruellement besoin et soulignent l’urgence de poursuivre la recherche
et l’innovation – ainsi que la responsabilité des entreprises privées qui
reçoivent des fonds publics – pour lutter contre les maladies qui frappent
trop souvent les plus vulnérables d’entre nous. Mais le coût de certains
médicaments reste un frein. Un exemple est le delamanide, dont le prix est
encore 12 à 40 fois plus élevé qu’il ne devrait l’être selon une estimation
indépendante du coût de production du médicament », a déclaré Carole
Mitnick, ScD, directrice de recherche de Partners In Health pour le projet
endTB, co-directrice. Enquêteur de l’étude et professeur de santé mondiale
et de médecine sociale à la Harvard Medical School.
La suite c’est ici :
Carinne Bruneton
Modératrice de e-med
Carinne@e-drug.org