FDA одобрило новый антибиотик тедизолид (Сивекстро)
Роберт Лоус
20 июнь, 2014 год
Стараясь преодолеть резистентность к антибиотикам, Администрация по
контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило
сегодня новый антибиотик для лечения кожных инфекций, после того как прошло
5 недель со времени утверждения другого антибиотика, об этом сегодня
сообщило агентство.
Самый последний утвержденный антибиотик - это тедизолида фосфат (Sivextro,
Cubist Pharmaceuticals). Антибиотик показан взрослым пациентам с острыми
бактериальными инфекциями кожи и кожных структур (acute bacterial skin and
skin structure infections - ABSSSI), вызываемыми такими бактериями, как
разные штаммы стрептококков (Streptococcus species) и печально известным
метициллин-резистентным золотистным стафилококком (methicillin-resistant
Staphylococcus aureus - MRSA).
В мае 23-го, FDA утвердило антибиотик под названием "далбаванцин
<http://www.medscape.com/viewarticle/825678>" (Dalvance, Durata
Therapeutics) для лечения тех же самых видов инфекций.
Всемирная организация здравоохранения и другие организации считают, что
устойчивость к антибиотикам является серьезной угрозой для здоровья
населения. Американские законодатели выступают за разработку новых
антибиотико <http://www.medscape.com/viewarticle/826636>в, чтобы помешать
"супербактериям".
FDA определяло безопасность и эффективность тедизолида
<http://reference.medscape.com/drug/sivextro-tedizolid-999922>, базируясь
на 2 клинических испытания с вовлечением 1315 взрослых с острыми
бактериальными инфекциями кожи и кожных структур. Некоторая часть
участников испытаний получала тедизолид, тогда как другая часть принимала
антибиотик линезолид.
Тедизолид показал такую же эффективность в лечении кожных инфекций, как и
линезолид.
Тошнота, головная боль, диарея, рвота и головокружение были наиболее
частыми побочными эффектами, отмеченными в клинических испытаниях.
Согласно FDA, клиницистам следует рассматривать альтернативное лечение для
пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур,
имеющими нейтропению, поскольку безопасность и эффективность тедизолида
фосфата для этой популяции не изучалось.
Согласно релиза компании, сивекстро дается один раз в день в течение 6 дней
и доступно в внутривенной и оральной формах.
Более подробная информация о сегодняшнем утверждении препарата
доступна на веб-сайте
<http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm402174.htm>FDA\.
Ссылка на источник: http://www.medscape.com/viewarticle/827168
Параллельный перевод
<https://dl.dropboxusercontent.com/u/24860258/Tedizolid.pdf>\. 25.06.2014.
Перевод Ruslan Dzhukaev, an infectious diseases physician, clinical
pharmacologist.