[e-lek] Off-label prescribing (7)

Хотелось бы спросить у уважаемых экспертов, занимающихся разбором полетов в
надзорных органах, на какие нормы закона они опираются, когда утверждают,
что врач не имеет права использовать препарат по непрописанным в инструкции
показаниям? Напомню, с 2007 года регистрация ЛС в РФ бессрочная. Ну вот
прочел участковый Аниськин новую статью в Lancet, о том, что Бевацезумаб
помогает при диабетической ретинопатии, а у него на приеме как раз сидит
бабушка-олигарх.

Какой пункт какого закона запрещает назначит зарегистрированный в России
Бевацезумаб по незарегистрированному в инструкции показанию?

С уважением,
Иванов Артем Сергеевич,

Врач-педиатр.