TITRE : Sida: suspension de l'essai camerounais sur le ténofovir
PARIS, 8 février (APM) - Le gouvernement camerounais a décidé de suspendre
un essai clinique sur la prévention du sida conduit à Douala sur le
ténofovir, "en raison des manquements et des dysfonctionnements constatés
par la mission d'audit", selon la décision ministérielle dont APM a eu
copie. Plusieurs associations internationales de lutte contre le sida
demandaient depuis plusieurs mois aux autorités camerounaises de suspendre
l'essai utilisant le ténofovir (Viread*, Gilead) auprès de 400 prostituées, critiquant l'éthique de la méthodologie adoptée (cf. dépêche APM du 20 janvier). L'association de lutte contre le sida Act up s'est donc réjouit de cette suspension, dans un communiqué paru mardi sur leur site internet.
Interrogé mardi par l'APM, Gilead a refusé de commenter la décision, n'étant pas partie prenante dans cet essai. C'est en effet le mandataire de l'USAID, Family Health International (FHI), qui est le promoteur de l'essai. "La suspension demeurera effective jusqu'à ce que le promoteur de l'essai ait apporté la preuve que les engagements pris dans le protocole sont rigoureusement respectés et que toutes les conditions de leur mise en oeuvre effective sont satisfaites", précise le ministère chargé de la santé au Cameroun. Invité à se rapprocher de la commission ad hoc désignée par le ministre de la santé publique pour la mise en oeuvre des recommandations, le FHI a réagi dans un communiqué publié sur son site. Le FHI précise que "l'audit et les recommandations n'incluent aucun point concernant la sécurité et le bien-être des participants ou affectant l'intégrité scientifique de l'étude". Le FHI demande au ministère camerounais de "les laisser continuer de suivre les participants de l'étude pendant qu'ils travaillent à répondre aux recommandations concernant la mise en oeuvre de l'essai", considérant "qu'il est éthiquement et médicalement responsable de continuer à surveiller le statut VIH comme d'autres aspects de leur santé", ajoutent-ils. "La décision du gouvernement camerounais intervient après un avertissement émis le dimanche précédent par l'Union africaine et selon
lequel les essais sida in éthiques seraient une de leurs préoccupations
prioritaires pour 2005 ", précise Act Up qui espère que d'autres pays
suivront bientôt le Cameroun.
arg/co/APM COIB8003 08/02/2005 18:01 SIDA